矽谷血檢「獨角獸」Theranos 被封印?創辦人 2 年內禁止經營實驗室

作者 | 發布日期 2016 年 07 月 11 日 9:47 | 分類 生物科技 , 財經 follow us in feedly

血液檢測分析新創公司 Theranos 曾經估值高達 90 億美元,成為矽谷「獨角獸」之一,但是其主力產品驗血儀器「愛迪生」遭揭露造假數據,Theranos「愛迪生」過去兩年的檢測結果作廢,並發出數以萬計的更正報告給醫生和病人。如今最新發展是美國聯邦醫療保險與醫療補助計畫服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services,CMS)對其施予重罰。

聯邦醫療保險與醫療補助計畫服務中心對 Theranos 課以罰款之外,還對創辦人伊莉莎白福爾摩斯(Elizabeth Holmes)下達禁令,2 年內不許在美國經營實驗室,也同時撤回 Theranos 加州紐華克市實驗室的 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments ,臨床實驗室改進修正條款)許可,並下達改善計畫,且取消並停止日後所有聯邦醫療保險與醫療補助計畫的給付。

這些禁令對 Theranos 來說不啻是為它封上了棺材釘。Theranos 加州紐華克市實驗室的許可將在 60 天內撤銷,不過 Theranos 表示不待許可撤銷,將立即停止所有檢測。

Theranos 的血液檢測項目之中只有一項獲得聯邦許可,其他的檢測都是透過鑽法律漏洞,以實驗室發展中檢測的名義進行,因此主管機關並非食品藥物管理局(FDA),而是聯邦醫療保險與醫療補助計劃服務中心,因此禁令也是由聯邦醫療保險與醫療補助計畫服務中心發布。

伊莉莎白福爾摩斯不久前還是創業界的明星,到處演講、受媒體吹捧,如今則是媒體揭露作假、合作夥伴一一斷絕關係、股東提告、主管機關下達禁令,樓起樓塌之快,不僅讓人唏噓,也讓世人注意到矽谷的亮麗外表下,熱錢橫流並非只有好處,也必然會產生負面效應。

(首圖來源:達志影像)

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