輝瑞與 BioNTech 候選疫苗,獲 FDA 快速審查資格

作者 | 發布日期 2020 年 07 月 14 日 10:59 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國輝瑞藥廠(Pfizer)及其合作夥伴德國藥廠 BioNTech SE 13 日表示,他們合作研發武漢肺炎(新冠肺炎,COVID-19)候選疫苗,已經取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥快速審查資格(Fast Track designation),將加速監管審核程序。

這項消息促使這家德國藥廠的股價揚升了大約 10%,而輝瑞也上漲了大約 2%。

這兩家公司正與美國生技大廠莫德納公司(Moderna Inc)、英國製藥廠阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)以及其他藥廠,展開全球研發 COVID-19 疫苗的競賽。

根據美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)截至台灣時間 14 日上午 10 時 35 分的統計,COVID-19 已在全球造成超過 57 萬人死亡、1,306 萬 1,792 人確診。

目前還沒有任何 COVID-19 疫苗獲得許可,美國和其他國家已經投入數十億美元研發,試圖取得安全有效的疫苗。

取得 FDA 的新藥快速審查資格,可以讓輝瑞和 BioNTech 研發的候選疫苗 BNT162b1 和 BNT162b2,優先獲得美國食品藥物管理局審核,而在這項資格下,食品藥物管理局的目標是,要在 6 個月內決定是否給予許可。

Moderna 研發的候選疫苗,已經在 5 月間取得快速審查資格。

(本文由 中央廣播電台 授權轉載;首圖來源:shutterstock)

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