輝瑞與 BioNTech 候選疫苗，獲 FDA 快速審查資格

美國輝瑞藥廠（Pfizer）及其合作夥伴德國藥廠 BioNTech SE 13 日表示，他們合作研發武漢肺炎（新冠肺炎，COVID-19）候選疫苗，已經取得美國食品藥物管理局（FDA）的新藥快速審查資格（Fast Track designation），將加速監管審核程序。

這項消息促使這家德國藥廠的股價揚升了大約 10%，而輝瑞也上漲了大約 2%。

這兩家公司正與美國生技大廠莫德納公司（Moderna Inc）、英國製藥廠阿斯特捷利康公司（AstraZeneca Plc）以及其他藥廠，展開全球研發 COVID-19 疫苗的競賽。

根據美國約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）截至台灣時間 14 日上午 10 時 35 分的統計，COVID-19 已在全球造成超過 57 萬人死亡、1,306 萬 1,792 人確診。

目前還沒有任何 COVID-19 疫苗獲得許可，美國和其他國家已經投入數十億美元研發，試圖取得安全有效的疫苗。

取得 FDA 的新藥快速審查資格，可以讓輝瑞和 BioNTech 研發的候選疫苗 BNT162b1 和 BNT162b2，優先獲得美國食品藥物管理局審核，而在這項資格下，食品藥物管理局的目標是，要在 6 個月內決定是否給予許可。

Moderna 研發的候選疫苗，已經在 5 月間取得快速審查資格。

（本文由 中央廣播電台 授權轉載；首圖來源：shutterstock）

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