聯亞藥紅血球生成素生物相似藥!向食藥署申請查驗登記與藥證

作者 | 發布日期 2024 年 01 月 02 日 10:35 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 line share follow us in feedly line share
聯亞藥紅血球生成素生物相似藥!向食藥署申請查驗登記與藥證


聯亞藥今日宣布自行開發的生物相似性藥品,重組人類紅血球生成素 UB-851,向衛福部食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記與台灣藥證,已完成送件,若取得台灣藥證將成為第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品。

紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,根據 Allied Market Research 統計,全球紅血球生成素(EPO)的市場在 2020 年已達 92.4 億美元,預估在 2028 年前可達到 114.1 億美元,2021~2028 年年複合成長率為 5.7%。

依據 IQVIA(IMS Health)資料庫 2022 年數據,重組人類紅血球生成素全球市場約 64 億美元,UB-851 主攻市場為短效型紅血球生成素,全球市場達 41 億美元。

依財團法人國家衛生研究院及台灣腎臟醫學會發行之「2022 年台灣腎病年報」,台灣 2020 年慢性腎病透析盛行患者人數達 88,880 人,2016~2020 年透析盛行率每年約增加 2%~3%,透析發生率達 600 人/百萬人口(男性)與 452 人/百萬人口(女性)。

台灣 2020 年新發透析人數 12,381 人,人數呈現增加情形,其中 20 歲以上新發透析患者於透析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透析紅血球生成素使用於洗腎發生的腎性貧血等治療等於醫藥品市場上有龐大的需求。

聯亞藥強調,UB-851 若取得台灣藥證將成為第一個國產的紅血球生成素生物相似性藥品,可望解決國內仰賴進口藥或缺藥問題,支持衛福部強化國內藥品穩定供應的機制,並提供眾多洗腎病患的需求。

(首圖來源:聯亞藥)

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