藥華藥公告旗下長效型顆粒性白血球生成素 P2203 的第一期臨床試驗，已正式向台灣衛福部申請人體臨床試驗審查，後續將先行評估 P2203 在健康受試者試驗的安全性及耐受性，待衛福部通過後即可開始收案。
藥華藥表示，白血球生成素可縮短患者白血球過低的時間和減少感染的風險，傳統白血球生成素的半衰期約為數小時，市售長效型白血球生成素可延長半衰期至數十小時，效用可維持 2 週，目前市售長效型白血球生成素的主流產品 Neulasta（pegfilgrastim）2023 年在美國銷售達 7.1 億美元。
藥華藥說明，P2203 為藥華藥自行研發的新一代創新長效型顆粒性白血球生成素，利用專有的 PEG 分子及定點 PEGylation 專利技術平台進行優化，臨床前的動物試驗測試數據顯示，相同的劑量，P2203 比 Neulasta 在大鼠或食蟹猴體內具有更高的血液中藥物濃度，代表 P2203 具有更為優異的刺激嗜中性白血球生成的能力，藥效持續時間也更長。
藥華藥以 PEGylation 平台自行研發的長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b（P1101），其有效性、安全性及耐受性已在多項臨床試驗中證實其優越性，並已獲全球多國藥證，P2203 即為繼 P1101 之後，藥華藥 PEGylation 平台另一穩定的新一代長效型蛋白質藥物研發成果。
藥華藥日前已向美國專利商標局（USPTO）提出 P2203 專利「臨時申請案」（provisional patent application），以保護其對 P2203 本身及其適應症的專利權。藥華藥表示，提出一期臨床試驗申請後，預計將先行評估 P2203 在健康受試者試驗的安全性及耐受性，待衛福部通過後即可開始收案。
（首圖來源：藥華藥）
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