新穎生醫今日公告自主開發的創新檢測試劑 DNlite-IVD103 獲瓜地馬拉衛生部（Ministry of Public Health and Social Assistance）核發上市許可函，適應症包括預測二型糖尿病患的腎病變（DKD）風險評估，以及腎移植（KT）病患的預後監控，為台灣首個進軍拉美的創新生物標記 IVD 產品。
依國際糖尿病聯盟（IDF）的資料，2021 年瓜地馬拉 20~79 歲人口中，糖尿病患病率達 13.1%，估計約 115 萬人罹患糖尿病，政府投入的糖尿病相關醫療費用高達 10.2 億美元；根據資料，未確診的糖尿病患估計超過 56 萬人，顯示當地糖尿病患有低估之虞。
若以整個拉丁美洲來看，2021 年的糖尿病患高達 3,250 萬人，估計未確診的糖尿病患超過 1,067 萬人，2021 年該地區政府投入的相關醫療支出高達 652.8 億美元，顯見市場迫切需要新的預防檢測工具。
新穎生醫董事長曾錙翎表示，糖尿病易引發危及生命的併發症，並造成龐大的醫療負擔，各國政府不得不正視糖尿病失控引發的公衛危機，國際醫界更呼籲利用生物標記檢測來改善現行的疾病治療指引及共病照護系統。
曾錙翎指出，這次 DNlite-IVD103 在取得瓜地馬拉上市許可後，將由拉丁美洲腎臟醫學會現任主席（Dr. Vicente Sánchez Polo）主導，並由當地經銷商全力協助，加速新穎生醫 DNlite-IVD103 在當地巿場的推廣及銷售。
DNlite-IVD103 是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的 ELISA 檢測試劑，已取得多國上市許可，並持續進行臨床驗證加速市場推廣，而各項研究皆證實，DNlite-IVD103 在早期預防和監控腎功能領域提供強大的檢測能力，面監控糖尿病患的腎病管理，預防腎病變的快速惡化。
新穎生醫取得瓜地馬拉上市許可函後，預計將與當地經銷商緊密配合，規劃後續的行銷策略，並爭取納入疾病治療指引與保險給付，同時也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步完善拉美市場布局，搶攻龐大的疾病照護商機。
（首圖為新穎生醫董事長曾錙翎，來源：新穎生醫）
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