台灣東洋自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素 Polymyxin B,繼今年 2 月取得食藥署藥證後,今日正式宣布獲得健保署健保給付,為全台第一且唯一的國產後線抗生素,並為台灣東洋第一個被國際主要抗生素治療指引列為治療建議的後線自製藥物。
全球面臨抗生素抗藥性危機,抗藥性細菌的感染,不僅會延長病患住院天數,更會增加醫療支出,根據研究指出,若不積極採取行動面對抗藥性問題,2025 年將會影響全球 2~3.5% 的 GDP,到 2035 年,全球人類平均壽命可能縮短 1.8 年。
為降低抗藥性細菌帶來的醫療風險與健保支出,各醫師學會團體除呼籲重視抗藥性問題,並鼓勵台灣藥廠投入研發後線抗生素藥物,而所謂的「後線」正是當第一線抗生素有效,特地保留的第二線、第三線抗生素,而若沒用再來治療已有抗藥性的細菌,這些都泛稱「後線抗生素」。
由於後線抗生素非常稀缺,台灣東洋自 2016 年起投入後線抗生素新藥 Polymyxin B 的研發,並在 2024 年 2 月取得藥證,為台灣藥廠少數願意投入研發經費、開發國產後線抗生素新藥的成功案例。
台灣東洋投入 8 年時間開發,採用歐洲高品質原料,並在符合 PIC/S GMP 國際製藥規範,以及通過歐美查廠的六堵廠生產,由於具備對抗多重抗藥性細菌的能力,包含美國、歐洲、台灣等多個感染症醫學會的治療共識指引,全都建議將其列為治療全身性侵襲性感染的重要藥物。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,Polymyxin B 不僅可做為醫療團隊在搶救病患緊急時刻的關鍵藥物,更被健保署認可有助降低整體醫療支出,因此獲健保收載造福國內病患,更成為台灣東洋爭取台灣一年 54 億後線抗生素市場的重要優勢,由於全球都需要新一代的後線抗生素,未來將推向國際。
侯靜蘭指出,台灣東洋擘劃「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」、「自製國產新藥」的營運三箭策略,每一箭都有實質進展且穩健成長,其中「自製國產新藥」的部分,後線抗生素 Polymyxin B 獲健保收載,為營運與國際化添加動能。
(首圖來源:台灣東洋)