浩宇生醫今日舉行上櫃前業績發表會，預計 3 月初掛牌上櫃，總經理龍震宇表示，繼啟動復發性膠質母細胞瘤（rGBM）三期臨床試驗後，藉由國際合作與販售或租賃 NaviFUS 系統研究機來挹注現金流，加速拓展無創治療到腦轉肺、乳癌、阿茲海默症、5-ALA 聲動力治療及藥物成癮等領域。
龍震宇表示，膠質母細胞瘤（GBM）是全球最難治的腦癌之一，每年美國約有 10,000 人因此病逝，五年存活率僅 6.9%，患者平均存活期估計僅 8 個月，且其生存率與死亡率統計數據數十年來幾乎沒有進展。
龍震宇指出，過去 100 年來，GBM 的治療方式進展有限，美國 FDA 只核准 5 種 GBM 的治療方法，而浩宇生醫開發的「NaviFUS 導航型聚焦式超音波系統」是一項創新解決方案，運用非侵入式技術安全開啟血腦屏障，讓藥物精準直達腦部病灶。
龍震宇說明，整個治療過程「無須麻醉」，完全「無創」，也就是免開刀，不流血，無傷口，僅需約 0.5~1 小時即可完成，患者可於門診治療，徹底顛覆傳統療法，目前該系統正在台灣進行合併 Bevacizumab 治療 rGBM 的樞紐試驗，並在美國展開先導性試驗。
龍震宇分享，由於 NaviFUS 系統能夠精準地將超音波能量遞送至腦部深層區域，實現對神經訊號傳導的局部調控，達到治療效果，為癲癇治療提供新的解決方法，台灣已在 2024 年第三季啟動頑性癲癇（DRE）臨床二期療效試驗，目前同時在澳洲及美國三地進行 DRE 先導性臨床試驗。
龍震宇說明，傳統 MRI 導引技術因高成本及操作複雜，限制門診治療的普及性，浩宇生醫的光學導航技術突破手術治療空間限制，實現靈活可攜的聚焦式超音波應用，根據《Nature Reviews Neurology》2021 年評估報告，浩宇生醫被譽為全球三大聚焦式超音波治療腦疾的領軍企業之一。
龍震宇補充，其他兩家為以色列的 Insightec 與法國的 Carthera，浩宇生醫以「穿顱聚焦式超音波」及「治療導引追蹤」兩大技術為基礎，相較於其他技術需半侵入或植入裝置的方案，浩宇生醫技術更具非侵入性、即時導引及靈活應用優勢。
龍震宇強調，目前在 rGBM 與 DRE 市場需求持續成長的背景之下，浩宇生醫憑藉先進技術與前瞻市場布局，成功與全球最大「神經導航系統」設備商 Brainlab，以及全球最大「微氣泡顯影劑」生產商 Bracco 合作來提升國際知名度，並透過其全球網絡，加速連結浩宇與國際市場的終端客戶。
法人指出，浩宇生醫憑藉無創超音波技術，不僅成功克服腦疾治療的技術難題，並獲得美國「聚焦超音波基金會」的投資，成為浩宇生醫重要股東，並提供臨床研究經費，協助推動國際合作，加速進行台灣 TFDA 與美國 FDA 的認證。
（首圖來源：浩宇生醫）
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