印度太陽製藥獲美 FDA 核准,可生產諾華抗癌藥物基立克學名藥

作者 | 發布日期 2015 年 12 月 11 日 14:45 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 follow us in feedly


諾華(Novartis)所生產治療慢性骨髓性白血病藥物基立克(Gleevec)在 2001 年核准時,成為患者的新希望,也成為諾華的金雞母,2014 年貢獻高達 47 億美元營收,是諾華銷售最佳藥物。2015  年 12 月 4 日,印度最大藥廠太陽製藥取得美國 FDA 核准生產基立克學名藥,據太陽製藥與諾華簽訂的條款,太陽製藥將可於 2016 年 2 月 1 日起上市其學名藥。

太陽製藥成立於 1983 年,自 1996 年起進行一連串購併壯大規模,2014 年時,以 40 億美元全股票交易,從日本第一三共手上買下知名印度學名藥廠蘭伯西(Ranbaxy)63.4% 股份,取得控制權而一躍成為印度最大藥廠,也同時成為全球第五大學名藥廠,目前有 72% 營收都來自印度以外,主要市場為美國,美國營收大約佔總營收 6 成。

太陽製藥原本與諾華在基立克之上有侵害專利權之爭,2014 年 4 月,雙方和解簽署授權條款,如今太陽製藥獲得 FDA 核准,身為第一家提出基立克學名藥申請的藥廠,將擁有 6 個月的學名藥獨佔銷售期,市場預計這 6 個月間將可望為太陽製藥帶來 4.5 億美元營收,並獲利 3.15 億美元。

太陽製藥自 2015 年 4 月創下將近 1,200 盧比的歷史股價高點後,就一路走滑,11 月最低逼近 700 盧比,12 月 4 日核准消息傳出後,激勵股價回升,從 730 盧比上下,至 12 月 7 日來到 777.5 盧比。

不過,其他印度藥廠緊跟在後,雷迪醫師實驗室(Dr. Redd’s Laboratories)也已經與諾華達成協議,將在太陽製藥的學名藥上市後幾季之內也跟著上市。

(首圖來源:達志影像