美小型生技股暴漲恐被打回原形?霸榮:FDA 考驗將至

作者 | 發布日期 2020 年 07 月 09 日 15:30 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


mRNA 療法及疫苗生技業者 Moderna Inc.、臨床階段的疫苗公司 Novavax 等美國小型生技股,因為跟政府合作,開發新冠肺炎(武漢肺炎、COVID-19)候選疫苗,股價全面飆高。這些過去從未有產品上市的業者,如今準備向美國食品藥品監督管理局(FDA)爭取通關,是否會因此現出原形,值得投資人注意。

STATNews 上週爆料 Moderna 候選疫苗的最後階段臨床實驗遭到延遲,路透社隨後揭露 Moderna 跟合作的政府科學家對於如何進行臨床試驗意見相左,是導致計畫遭延宕的主因。

這凸顯投資人不應忽略的風險。今年以來,數家產品從未上市過的生技業者(包括 Moderna 及 Novavax),今年因為新冠疫苗研發進度超前的關係,股價大幅飆高。

年初迄今,Moderna 已飆漲 214.83%,Novavax 更暴漲 2,369.85%。癌症與傳染病之合成疫苗及免疫療法研發商 InovioPharmaceuticals,年初迄今股價也狂漲 610.91%。

然而,知名財經網站霸榮(Barron’s)8 日報導,Moderna 及 Novavax 的共通點是,兩家都是處於臨床實驗階段的生技公司,意思是它們的產品從未被 FDA 核准過。相較之下,輝瑞(Pfizer)、阿斯利康製藥(AstraZeneca)及嬌生(Johnson & Johnson)這些老牌大藥廠,對於如何通過 FDA 檢驗、讓新藥上市,則是經驗老道。

Moderna 之前曾對路透社表示,雖跟政府科學家意見不合,但該公司並未犯錯。美國衛生及公共服務部(HHS)也說,Moderna 一直都相當合作。不過,未具名人士直指,政府跟其他規模較大、且願意配合的大藥廠之間,從未發生過類似問題。

誰的候選疫苗能拔得頭籌,影響可能相當大。倘若一款 COVID-19 疫苗獲得核准,甚至只是取得緊急使用授權,其他疫苗的臨床實驗恐將難以募到受試者。對投資人而言,這些沒有經驗的小型生技業者,是否會在疫苗核准競賽中處於嚴重劣勢,是值得思考的問題。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:shutterstock)

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