阿茲海默症新藥洪閘開！禮來奔空前高，NBI 生技指數夯

多種阿茲海默症（Alzheimer′s disease）新藥有望湧入市場！繼 Biogen 試驗性藥品獲得美國食品藥物管理局（FDA）核可後，禮來（Eli Lilly）新藥也取得 FDA 的「突破性療法資格」（breakthrough therapy designation），未來可能會跟隨 Biogen 新藥腳步上市，激勵禮來股價創空前高。

24日禮來跳空大漲7.31%，收232.97美元，為歷史收盤新高。Biogen則大跌6.11%，收349.16美元。

美國那斯達克生技類股指數（NASDAQ Biotechnology Index，NBI）走升1.27%，收5,080.82點。

Barron′s、Fortune報導，Biogen的阿茲海默症新藥「Aduhelm」充滿爭議，本月稍早卻仍通過FDA審查，投資人開始猜測其他類似藥品，是否會有相同待遇。Aduhelm可以減少患者大腦堆積的廢棄蛋白質，但是減緩認知衰退的證據則較為薄弱，然而FDA仍放行，當時外界就在討論，其他能清除廢棄蛋白質，但是未能明顯改善認知衰退的藥品，是否會跟進上市。

24日答案出爐，禮來的阿茲海默症新藥「donanemab」，獲得FDA的突破性療法資格，禮來計畫今年稍晚透過FDA的加速審查管道（accelerated approval pathway）審核新藥。Biogen的Aduhelm就是靠加速審查管道取得藥證，此審批方式讓未證實有臨床療效的藥品，取得有條件許可。

阿茲海默症新藥大門洞開的另一證據是，23日Biogen和衛采（Eisai）表示，雙方合作研發的另一款實驗性阿茲海默症藥品「BAN2401」，也獲得FDA的突破性療法資格。

禮來的donanemab上市有望，威脅到Biogen的Aduhelm，Aduhelm市佔可能會遭到侵蝕。部分分析師說，倘若donanemab近期內通過審查，將傷害Aduhelm買氣。donanemab在減緩認知衰退方面，療效好壞參半，不過在清除廢棄蛋白質──類澱粉蛋白斑塊（amyloid plaques），似乎優於Aduhelm。Aduhelm要價高昂，一年費用高達5.6萬美元。

（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：pixabay）