昱厚鼻噴新冠藥 IIa 期臨床獲准,啟動收治國內 30 位輕症患者

作者 | 發布日期 2021 年 07 月 07 日 10:26 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


昱厚生技 7 日宣布,自主開發的鼻噴新冠藥 AD17002-SC,已接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,用於治療新冠肺炎(COVID-19)輕症患者 IIa 期人體臨床試驗,昱厚將正式啟動臨床收案,預計收治 30 位新冠病毒感染輕症患者,最快第四季完成所有受試者收案。

昱厚生技表示,世界各國已逐漸面臨解封,並可能在未來與新冠病毒共存,但目前仍欠缺有效針對新冠輕症患者的治療藥物,更加需要疫苗及治療藥物,而根據 The Business Research Company 2020 年 7月發布的市場報告指出,全球 2020 年新冠治療藥物銷售額達 165.1 億美元。

昱厚生技指出,龐大的新冠治療藥物商機吸引各國廠商爭相投入,今年 6 月間默沙東跟美國政府達成新冠口服藥 Molnupiravir 用於治療新冠輕、中症患者的採購協議,雖然 Molnupiravir 尚處於三期臨床,但根據協議,若 Molnupiravir 取得緊急使用授權或 FDA 核准,默沙東將可獲得約 12 億美元的合約金額,並提供 170 萬劑 Molnupiravir 給美國政府,顯見各國對於新冠治療藥物的迫切需求。

昱厚生技說明,鼻噴新冠藥 AD17002-SC 在已知的動物臨床試驗分析結果顯示,可明顯保護受新冠病毒感染動物的肺炎狀況,而藥理研究發現該藥可調控免疫並誘導第一型干擾素的生成,推估於罹病早期使用可加速病患恢復健康。

昱厚生技補充,對於即將執行的二期臨床不僅抱持樂觀,而且該案是國內唯一自主開發的新冠治療藥物,因此將在國內展開招募新冠輕症患者的臨床試驗,這對台灣在新藥開發、防疫部署及昱厚生技來說,都具有重大及指標性意義。

昱厚生技強調,臨床試驗規劃收治 30 位新冠病毒感染輕症患者,並以噴鼻方式,接受 15 日內兩組固定劑量、不同頻率的 AD17002-SC 治療,之後進行五週的追蹤觀察,若一切順利將在第四季完成全部受試者收案,後續將致力完成臨床試驗、爭取快速上市。

(首圖來源:pixabay

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