加速台灣醫療設備上市，UL 獲全台首家美國 FDA ASCA 認可實驗室資格

作者 Atkinson | 發布日期 2021 年 10 月 06 日 14:45 | 分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

全球安全科學機構 UL 宣布，其在台實驗室為全台第一家取得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 合格評定認可計畫 (The Accreditation Scheme for Conformity Assessmen, ASCA) 的認可實驗室，可執行醫療器材安規及 EMC 測試，並提供 FDA 額外要求的總結測試報告，一來促進 FDA 的審查效率，二來幫助製造商加快產品上市所需的認證時程。