重大里程碑！泰福生技 17 日宣布，加拿大主管藥物審查的衛生部（Health Canada），核准其生物相似藥產品 TX01 的上市許可證，一旦取得當地經銷商藥品進口證之後，就可以正式在加拿大上市販賣。
泰福生技表示，生物相似藥產品 TX01 有了加拿大衛生部的認證，也讓泰福生技對於取得美國食品暨藥物管理局 FDA 所核發的藥證，更具信心。
泰福生技指出，第一個生物相似藥產品 TX-01，主要是治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症，原廠參考藥物為 Neupogen (Filgrastim)，目前正處在由美國食品暨藥物管理局 FDA 審核藥證階段。
泰福生技強調，雖然泰福生技主打美國市場，但因為加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，獲得加拿大衛生部核准上市許可證，就能開闢另一個市場，這也將讓泰福生技，逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。
根據 IQVIA 市場調查公司的統計，治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症 TX-01（原廠參考藥物為 Neupogen）（Filgrastim），相關產品在加拿大的市場規模，截至 2021 年 6 月的過去 12 個月銷售額為近一億元加幣。
（首圖來源：泰福生技）
