6 月即將掛牌上櫃的藥廠共信醫藥，靠獨特消融腫瘤新藥，在中國取得銷售實績。創始團隊逾 30 年研發路，是如何一步步取得醫師認可，並從中國逐步往東南亞與美國布局？
「第一次募資，對方問『成功需要多久？』」共信總經理林懋元談起1999年，他首次替共信創辦人吳宜莊安排的募資會議，當吳宜莊說出「15~20年」答案，「（會議）不到20分鐘，對方就送客了」，林懋元說。
共信藉注射藥物至腫瘤讓腫瘤消融，儘管發展初期不受投資人關注，但新藥卻獲中國抗疫英雄、中國工程院院士鍾南山肯定，成分也在2022年寫進中國用藥最高規範《中國藥典》，肺癌新藥PTS302已於2023年在中國上市銷售，現向新加坡申請藥證，最快可望第二季掛牌上櫃。
▲ 共信總經理林懋元。
高毒性卻不影響正常細胞，還有20種適應症可發展
新藥上市，讓共信營收從2022年不到115萬元，倍數成長到2023年近1,900萬元。「現在還有20種適應症沒開發」，林懋元說的，是現有中國肺癌藥證基礎上，持續朝肝癌、胸腔積液等其他適應症展開臨床試驗，以申請藥證上市。
如今坦途是從多次碰壁開始。共信成立前的1980年代，人在美國的吳宜莊原本研究愛滋病新藥，意外與共信前董事石家舜發現「對甲苯磺醯胺」（PTS）對腫瘤細胞有高毒性、對正常細胞影響相對少，可當作癌症標靶藥物。
但吳宜莊和石家舜皆非藥界出身，當時發現別說商用化，連取得醫師信任開始臨床實驗的機會都很渺茫。直到1992年，吳宜莊在朋友介紹下認識鍾南山，才開啟以PTS抗癌的大門。
林懋元回憶，隔一年鍾南山任職的中國廣州醫學院，某護理師家人需治療喉癌，但醫師評估認為腫瘤位置讓化療難企及，「鍾南山就打電話到美國給吳博士，說『給我一點藥物，我來試試看』。」注射後幾天，患者喉癌腫瘤開始消融，讓鍾南山決定幫助吳宜莊發展新藥。
其實鍾南山看見的不只新藥的效果，還有與其他療法競爭的實力。林懋元舉例，與台大醫院內科部主治醫師梁嘉德的肝癌研究，常見局部治療含加熱消融腫瘤的「電燒」，或注射酒精這類化學消融腫瘤，但都會影響到腫瘤旁正常組織，不過共信藥物「對腫瘤周邊正常肝組織損傷非常小」，甚至出現實驗僅用一次腫瘤內注射，就成功讓病患兩顆肝臟腫瘤完全壞死的案例。
鍾南山建議下，吳宜莊先在2000年成立PTS International，以便在中國展開臨床試驗，並於2014年台灣成立共信為研發與營運中心。只是高毒性新藥要能在中國取得藥證上市，勢必得先寫入《中國藥典》，共信也在2019年開始耕耘。
「四年時間，開了300條檢驗說明」，談起寫入藥典的過程，林懋元直言最難的是，為了PTS這業界不熟悉的有效成分，主管機關不斷要求提供檢驗法，「合理性、純度、雜質，每個都要解釋清楚」，不只製造規範，含施術時如果注射有偏差，也得證明不會影響正常組織。
2022年共信成功寫入《中國藥典》，並同年取得中國藥證上市，2023年8月正式於中國銷售。對下一步，林懋元將申請新加坡藥證，建立東南亞市場發展基礎。
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