全球第一個乾眼症鼻噴給藥!東生華取得在台上市核可證

作者 | 發布日期 2024 年 11 月 18 日 15:20 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 line share Linkedin share follow us in feedly line share
全球第一個乾眼症鼻噴給藥!東生華取得在台上市核可證


東生華今日宣布全世界第一個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,已獲得衛生福利部食品藥物管理署的新藥取證通知,這是東生華今年內成功取得的第二個藥品上市核可。

東生華總經理楊思源表示,星特潤 TYRVAYA 在 2021 年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證,並成功上市,這款由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 研發的新藥,將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。

楊思源指出。東生華去年通過與箕星藥業的策略合作,迅速展開星特潤 TYRVAYA 在台灣的查驗登記與商業化運作,歷經不到一年即取得藥證,顯示東生華在新藥引進和市場拓展上的效率和執行力。

乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病,表現為淚膜受損,嚴重影響患者的生活品質,而東生華所推出的星特潤 TYRVAYA 屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑,可促進天然淚液的分泌,能為乾眼症患者帶來革命性的改變。

根據臨床試驗結果,參與的 1403 名乾眼症患者在使用星特潤 TYRVAYA 兩週後,症狀和癥兆即有所改善,持續使用四週後,天然淚液分泌量仍顯著增加,顯示出乾眼症噴鼻液在提升患者生活品質上的強大潛力。

根據《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出,全球乾眼症治療市場預計在 2030 年將達到 113 億美元,預測年複合成長率為 7%,而根據台灣衛福部的資料統計,全台乾眼症門診就醫人數在近 10 年間激增七成,顯示市場需求日益攀升。

(首圖:東生華總經理楊思源,來源:科技新報)

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