腸病毒 71 型疫苗進軍東南亞!高端飆第二根漲停至 49.3 元

作者 | 發布日期 2025 年 01 月 13 日 12:36 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 證券 line share Linkedin share follow us in feedly line share
腸病毒 71 型疫苗進軍東南亞!高端飆第二根漲停至 49.3 元

疾管署示警農曆春節期間流感疫情將達到高峰,並受到腸病毒 71 型疫苗進軍東南亞市場影響,還有 12 月營收 3699.7 萬元,月增 4.29%,年增 57.32%,累積 2024 年全年營收 6.06 億元,年增 55.44%,激勵高端疫苗今日股價飆第二根漲停至 49.3 元。

高端疫苗日前與法國醫藥公司 Substipharm Biologics 簽署區域經銷合約,共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局,雙方目前已針對腸病毒 71 型疫苗(ENVACGEN)在越南的經銷合約完成議約簽署,未來將針對泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡市場的開發持續協商。

腸病毒 71 型(EV-A71)是繼小兒麻痺病毒之後,對嬰幼兒健康威脅最嚴重的腸病毒病原,因 EV-A71 極易在嬰幼兒群體中出現群聚感染,臨床症狀除常見的手足口病及疱疹性咽峽炎外,更具有高度嗜神經性,容易侵犯神經系統導致急性無力脊髓炎、腦炎、腦膜炎等重症,甚至死亡。

腸病毒 71 型(EV-A71)經常流行於亞太地區,包含馬來西亞、台灣、中國、泰國、越南、新加坡、印尼、菲律賓、澳洲、韓國、日本等地都曾爆發嚴重疫情,最近一波 EV-A71 大流行發生在越南,2023 年越南統計超過 18 萬名兒童感染,並有 31 名兒童死亡。

高端疫苗開發的腸病毒 71 型疫苗,由台灣與越南執行的多國多中心第三期試驗中,施打疫苗組孩童皆無感染腸病毒 71 型,達到 100% 保護,統計迴歸模型計算高達 96.8% 保護力數據,並確認對目前東南亞流行的 EV-A71 基因亞型有效保護,為目前唯一核准嬰幼兒 2 個月能施打的腸病毒疫苗。

高端疫苗總經理李思賢表示,高端疫苗與法商 Substipharm Biologics 的合作是重要的里程碑,Substipharm Biologics 具備疫苗專業的知識和經驗,以及擁有醫療專家認可的市場信譽與銷售口碑,相信雙方合作能讓越南當地孩童未來有更多機會接種腸病毒 71 型疫苗。

高端隨後再公告 2023 年 12 月曾向馬來西亞國家藥品管理局提交高端腸病毒疫苗 71 型疫苗新藥審查,現階段因應策略合作夥伴布局,高端主動撤回該新藥審查案,並將與策略合作夥伴重新進行整體布局規劃後,再行提交新藥審查申請。

(首圖來源:高端疫苗)

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