泰福生技今日宣布旗下美國子公司 Tanvex BioPharma USA, Inc.（Tanvex USA）與全球藥品大廠 Cipla 在美國市場全資子公司 Invagen Pharmaceuticals, Inc.（Cipla）簽訂授權、銷售暨製造協議，推動泰福生技首項生物相似藥 NYPOZI 在美國市場的商業量產與上市銷售。
根據授權協議，Cipla 將負責 NYPOZI 在美國市場的行銷與銷售，Tanvex USA 做為藥證登記的製造廠商，並將負責這一產品的量產製造及生產供應，透過產品供貨銷貨收入、權利金及里程碑收入及上市後的銷售分潤等，實現商業回報。
這不僅是泰福生技首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品，也是第一個由台灣生物製劑廠家自行取證、自行生產的生物相似藥，更是泰福生技聖地牙哥廠啟用以來，美國市場的第一個商業化產品，讓泰福生技可專注資源在發展以 Bora Biologics 品牌營運的 CDMO 業務。
泰福生技執行長 Stephen Lam 表示，這次合作將 NYPOZI 帶入美國市場，證明泰福生技研發實力受到國際肯定，並象徵自製的生物相似藥品成功踏上美國市場，成為台灣生技的一項創舉，未來泰福生技將更加專注資源擴大全球 CDMO 服務版圖，滿足全球對高品質生物製劑的迫切需求。
泰福生技目前在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合 GMP 標準的開發與製造基地，提供包含細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位 CDMO 解決方案，儘管交易的具體財務條款未公開，雙方已積極展開美國市場的上市準備工作，預計今年下半年正式推出 NYPOZI。
（首圖來源：泰福生技）
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