漢康生技今日召開法說會，董事長劉世高表示，旗下 CD47–SIRPα 免疫新藥 HCB101，為具高度專一性的第 3.5 代 SIRPα/CD47 融合蛋白藥物，針對胃癌（GC）二線治療的三藥聯合策略顯著，並以單藥對頭頸癌已有腫瘤顯著縮小（PR）的效果，預計年底送件轉上市櫃掛牌。
劉世高表示，HCB101 可有效識別並清除腫瘤細胞，並結合 VEGFR2 單抗與化療藥紫杉醇使用三藥聯合療法，建構三重免疫攻擊路徑，透過雙 IgG1 抗體強化 ADCC 與 CDC 機制，可誘導 M1 型巨噬細胞吞噬作用（ADCP），並阻斷 CD47–SIRPα 的免疫「偽裝訊號」路徑。
劉世高指出，目前針對晚期胃癌二線及以上仍缺乏好的藥物，以標準療法（SOC）做治療總存活率低，但根據初步臨床數據，接受 HCB101 三藥聯合策略的二線胃癌患者，僅僅六週內就在觀察到全身轉移病灶全面縮小，無論是靶病灶或非靶病灶皆出現積極反應，試驗順利進行中。
劉世高分享，全球一線與二線胃癌的用藥市場，預估在 2037 年可達約 40 億美元，因此漢康的下一步行動，將儘快爭取獲得胃癌二期 ORR（客觀反應率）、PFS（腫瘤無惡化期）、OS（存活期）等試驗數據，透過療效數據將 HCB101 授權給國際大藥廠。
頭頸癌一線治療方面，劉世高指出，目前僅以單藥對頭頸癌已有腫瘤顯著縮小（PR）的效果，透過影像學觀察到腫瘤縮小 42%，尤其免疫療法雖然已核准多個癌種，但頭頸癌目前仍然僅有 PD-1 單抗可以使用，並在單藥及聯用藥物皆有潛在療效，有望大幅提升病患的存活時間。
劉世高說明，日前 HCB101 單藥臨床試驗完成 18 mg/kg 劑量階段的安全性審查，並正式進入 24 mg/kg 劑量組，更有非何杰金氏淋巴瘤患者 7 處腫瘤病灶中有 5 處完全消失，而 RO 是指藥物與目標受體（如細胞表面的蛋白質）結合的比例，用來評估藥物在體內是否達到足夠的生物活性。
劉世高補充，HCB101 在多種腫瘤類型中展現廣譜應用潛力，包含胃癌、頭頸癌與非何杰金氏淋巴瘤等，而在藥代動力學方面，具備非線性分布與延長半衰期等特性，RO 占有率高，具備長效治療優勢，並可與其他免疫或靶向藥物進行聯合療法。
以胃癌為例，劉世高指出，目前為全球第五大常見癌症，更是癌症相關死亡的第四大原因，60% 以上的病例集中於東亞，中國占比高達 44%，並囊括全球胃癌死亡人數的 50%，由於晚期診斷比例高，二線治療療效變異大，整體存活期僅約 3.5~10.7 個月，臨床需求仍未被滿足。
劉世高強調，HCB101 透過創新的藥物設計與策略性組合，已在多項臨床研究中觀察到明確療效訊號，未來將加速在多腫瘤類型與多地區進行試驗，具備多機制作用與差異化設計的融合蛋白藥物預期將成為市場主流，HCB101 有望搭上這波產業成長動能，預計年底送件轉上市櫃掛牌。
（首圖來源：科技新報）
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