
友霖生技明日將舉辦上櫃前業績發表會,預計 8 月底掛牌交易,總經理黃春桐表示,友霖生技從今年到 2028 年,預估會有四大藥品上市銷售,包括已取證的高劑量降血脂用藥、類風濕性關節炎用藥、阿茲海默症與肺纖維化用藥。
友霖生技董事長蔡正弘表示,友霖生技專注於西藥的研發、生產及銷售,憑藉垂直整合的研發、製造與行銷實力,以及多項通過國際認證的製藥設備,成功在國際醫藥市場中占有一席之地,並已成功轉型為從藥品研發到市場銷售全流程自主的專業醫藥公司。
蔡正弘指出,友霖擁有一座依據國際級標準建造的製造工廠,為台灣首家同時符合 PIC/S GMP、歐盟 GMP 與美國 FDA 21CFR 標準的新建藥廠,不僅已取得台灣 TFDA 認證,更接連獲得美國 FDA、澳洲 TGA 與英國 MHRA 等多國藥政單位的 GMP 認證,為拓展全球市場鋪路。
產品開發方面,黃春桐表示,友霖的 ADHD(注意力不足過動症)創新藥品 Methydur(思有得)表現亮眼,自 2020 年起獲健保給付,並被列為第 2A 類新藥,採用友霖自行開發的半固體多層釋放技術(SMRT),具備快速起效與長效穩定的特性,可達到真正「一天一次」的服藥模式。
海外市場方面,黃春桐表示,友霖生技旗下糖尿病學名藥成功取得美國 FDA 上市許可,成為台灣首家獲准該類藥證的藥廠,並已穩定進入美國市場銷售,而口服抗生素產品 Vancomycin 則自進入美國市場以來,市占率已超越其他同成分藥品。
黃春桐指出,友霖生技鎖定具高門檻與市場專利保障的 505(b)(2)新藥與利基型學名藥作為研發主軸,而與傳統新藥開發不同, 505(b)(2)新藥可援引既有研究數據,簡化臨床試驗程序,並降低成本,有助於加快取得美國上市許可。
黃春桐分享,友霖生技已建構三大核心製劑平台,包括 SMRT(半固態多層藥物釋放技術)、MUPS(多單元圓粒系統)與 OROS(滲透壓控制釋放技術),可應用於改善藥效曲線、延長藥效時間與提升病患服藥依從性,並具備高市場進入障礙,有效強化產品差異化與競爭力。
蔡正弘分享,友霖生技將持續深化 505(b)(2)新藥研發布局,並加速推進產品在美國與其他已開發市場的藥證申請與商業化合作,更將進一步擴大研發團隊與國際行銷網絡,發揮其製造與開發平台優勢,實現自有品牌藥品的全球布局。
友霖生技 2024 年營收達 12.23 億元,其中產品銷售收入達 10.2 億元,占總營收的 83.14%,為主要營運動能,而授權金與權利金部分收入約 1.47 億元,占整體營收的 12.06%,未來三年會有四大藥品上市,包括已取證的高劑量降血脂用藥、類風濕性關節炎用藥、阿茲海默症與肺纖維化用藥。
(首圖來源:科技新報)