國光生技今日（4142）宣布已接獲巴西衛生部（ANVISA）正式通知取得 GMP 認證，巴西官方是在今年六月派員到台中潭子廠區，針對國光流感疫苗生產進行實地查核，並在近日核發 GMP 認證，國光生技表示，巴西 GMP 認證顯示國光流感疫苗巴西藥證進度往前邁進一大步。
國光生技表示，這是國光生技第二次獲巴西 GMP 查廠認證，第一次取得 GMP 認證在 2017 年，因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受 ANVISA 查核，並以優異成績取得 GMP 認證，代表肯定台灣製造的疫苗符合國際水準，國產流感疫苗可望正式進軍南半球市場。
國光生技指出，今年的 GMP 查核因應國光生技 2023 年底在巴西送件申請四價流感疫苗藥證，巴西官方今年六月派出查核團隊進駐國光潭子廠區，實地查核流感疫苗生產流程，查廠順利完成，並在 8 月 25 日由 ANVISA 發出 GMP 認證通知。
國光生技分享，國光優良的生產監督系統符合巴西 GMP 規範，並與世界衛生組織 WHO 的建議一致，預計 2026 年底可望取得巴西流感疫苗藥證，讓目前只生產北半球流感疫苗的國光流感廠產能可充分運用，也能讓台灣生產製造的國光流感疫苗進入南半球市場。
國光生技強調，巴西是南半球人口最多的國家，流感疫苗進入巴西市場對插旗南半球流感市場具有指標性意義，國光生技目前積極在巴西尋求合作方，目前已盯緊今年 9 月底 WHO 即將公布的南半球流感病毒株，最快明年底啟動南半球流感疫苗商業批次生產，預計 2027 年開始貢獻營收 。
（首圖來源：國光生技）
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