全福生技今日召開法說會，董事長林羣表示，眼科新藥包括乾眼症新藥 BRM421、神經營養性角膜炎新藥 BRM424、青光眼新藥 BRM411，以及抗血管新生新劑型新藥 BRM412 都有關鍵性突破，並砸 1.5 億取得康百事 42% 股權，更與亞果生醫簽署共同研發合作意向書，期望探索合併療法。
全福四大新藥研發進展
林羣表示，BRM421 乾眼症新藥是全福生技的核心產品，具有促進幹細胞再生潛力，目前已完成劑型優化，近期獲衛福部核准台灣臨床第二期劑量探索試驗，預計第四季啟動 99 人收案，最快將在第一季完成，並規劃同步向美國 FDA 申請臨床第三期試驗。
針對神經營養性角膜炎的 BRM424，林羣表示，美國與巴西的臨床二期試驗中已展現顯著角膜修復成果，並在美國的恩慈治療案例中，對於嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者，顯示出視力及生活品質大幅改善。
林羣分享，BRM424 在罕見疾病治療取得突破性成果，巴西兩名病患重新生長輪狀角膜幹細胞，不僅驗證全福 PDSP 技術平台的有效性，更展現其臨床與商業化價值，而 BRM421 與 BRM424 均已引起多家國際藥廠關注，相關授權合作正在積極洽談中。
林羣指出，青光眼新藥 BRM411 具創新作用機制，可有效降眼壓並改善房水流出，目前已獲准衛福部核准進入第 1/2b 期臨床試驗，即將開始進行收案，同時 BRM412 專注於眼部血管新生，已完成配方優化，並計劃展開美國 FDA 諮詢，力拚成為全球首款抗血管新生新藥。
全福生技加速開發創新藥品
全福生技今日宣布參與康百事生物資訊現金增資，最高投入 1.5 億元取得 42% 股權，預計第三季就會併入合併報表，期藉由轉譯科學與人工智慧的結合，強化研發能量與效率，以加速對精準治療基因研究及 AI 新藥開發模型得探討。
林羣說明，康百事主要產品為 InheriNext 基因診斷軟體平台，目前已取得 USFDA SaMD Class1（Software as Medical Device）註冊，並積極拓展日本、美國市場，並在日本簽訂多項合約，更入選日本政府支持的五年期「先天性醣化異常疾病（CDG）」研究計畫，更在美國展開合作試用。
林羣補充，康百事在 AI 基因診斷軟體已累積超過 15,000 例亞洲臨床案例，並建立臨床場域與研發網，未來期望結合康百事的產品技術優勢、快速累積的臨床基因數據，以及 AI 軟體客製化能力，提升精準治療新藥選題及開發的效率，以及臨床試驗病人的識別提高招募效率等。
林羣分享，全福生技與亞果生醫的合作，雙方將聚焦再生醫學中的眼科與退化性關節炎領域，探索產品間的協同效益，亞果生技以「超臨界二氧化碳流體技術」為核心平台，開發出的再生醫材，包含角膜修復膜、軟骨修復材料等，可作為組織修復的支架，引導自體細胞生長，實現再生治療。
林羣強調，全福生技則憑藉 PDSP 技術平台，開發出具細胞再生能力的胜肽新藥，已在眼表疾病及罕見疾病治療中展現突破性成果，全福正從單一開發模式，轉向「共同研發 + 投資併購」雙引擎的加速成長策略。
（首圖來源：科技新報）
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