健喬信元今日宣布，由日本 Kissei Pharmaceutical Co. 開發的創新口服新藥，今年 10 月在台灣取得食藥署（TFDA）核准上市，預計 2026 年第一季正式在台推出，為全台首款用於治療停經前女性因子宮肌瘤導致經血過多的口服型促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑，象徵婦科藥物治療邁入新時代。
全台有 45 萬名子宮肌瘤就醫者
目前手術仍是臨床治療症狀性子宮肌瘤的主要方法。根據台灣健保資料庫顯示， 2023 年因子宮肌瘤就醫者高達 45 萬人，經手術治療者超過 2 萬人，而 40 至 50 歲為發病高峰期，罹患率達五成以上。
由於手術多具侵入性、需麻醉且恢復期長，許多女性期望透過口服藥物進行非手術治療。依據市場推估，台灣 15 到 49 歲子宮肌瘤盛行率是 10%，台灣婦女每年花在子宮肌瘤治療的醫療費用規模逾 10 億元，健喬信元預期，新藥將在首三年內逐步取得顯著的市占率。
健喬信元表示，新藥的第二適應症子宮內膜異位症治療，已在歐洲取得許可，預計領證後在今年的 12 月向 TFDA 提出申請，預定最快明年第二季取得核准，而子宮內膜異位症盛行率是 20~50%，隨著年齡上升，子宮內膜異位症治療市場規模約 6.5 億元，有助提升藥品使用率。
日本 Kissei 創新口服新藥
新藥的主要成分 Linzagolix 為非胜肽類小分子口服 GnRH 受體拮抗劑，能迅速抑制腦下垂體釋放濾泡刺激素（FSH）與黃體生成素（LH），進而降低雌激素與黃體素濃度，達到抑制子宮內膜增生與控制出血的目的。
新藥與傳統 GnRH 類似劑不同，採每日一次口服方式，起效快且不會產生初期荷爾蒙激增現象。根據 2022 年刊載於《The Lancet》的研究，新藥合併低劑量荷爾蒙輔助治療六個月後，經血控制率高達九成以上 ，疼痛顯著緩解，並具有良好耐受性與安全性，臨床效果獲國際肯定。
隨著女性健康意識提升與非手術治療趨勢擴大，新藥預期將帶動健喬信元婦科產品線整體成長。健喬信元強調，未來將持續引進國際創新藥物，結合自身荷爾蒙製劑優勢，強化婦科領域品牌能見度，搶攻女性健康市場。
（首圖來源：Pixabay）
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