晟德子公司順天醫藥近日公布臨床二期試驗成果，核心新藥 LT3001 急性缺血性中風治療領域取得突破性進展，順藥總經理葉聖文表示，中風新藥開發的進度領先業界，目前沒有其他競爭者，預計 2026 年啟動三期臨床試驗，力拚 2030 年實現上市，全球潛在市場規模達 60~80 億美元。
晟德目前持有順藥約 35% 股權，為單一最大股東，晟德總裁林榮錦表示，急性中風領域已超過 30 年沒有新藥成功問世，這並非缺乏投入，而是挑戰極高，因為中風是一種全身性、系統性的疾病，病理機制複雜多變，使臨床設計、收案與驗證難度極大。L
林榮錦指出，T3001 的臨床結果證實能有效延長治療時間窗，並在中重度與失能患者族群中展現明確療效，這是實質性的突破，晟德將全力支持 LT3001 邁向臨床三期，推動這項具有全球影響力的創新療法早日問世。
林榮錦說明，目前急性缺血性中風的標準療程為在黃金治療期 4.5 小時內施打溶栓劑 tPA，但具 6% 出血風險，並僅有 10% 的患者可接受治療，療效改善率僅約 6%，但 tPA 每年仍創造超過 20 億美元的全球銷售額，顯示市場需求龐大，預估 LT3001 潛在市場規模達 60~80 億美元。
順藥總經理葉聖文表示，LT3001 預計明年啟動三期臨床試驗，由於中風領域長期缺乏創新藥物，國際藥廠普遍採取審慎態度，傾向降低開發風險，因此順藥目前的策略正是協助潛在夥伴進行風險控管，包括臨床三期設計、FDA 諮詢，以及期中分析規劃，皆以最高標準執行。
針對未來授權布局，晟德採開放且策略性的態度，林榮錦指出，晟德的目標是讓 LT3001 成功進入市場，因此必須邀請具全球中風領域影響力的戰略夥伴共同參與，並設計具彈性的選擇權式授權架構，以降低藥廠疑慮並提升市場對 LT3001 的興趣。
針對市場疑慮，順藥公告數據後，引起多方關注，其中 p 值的呈現又再度引發討論，葉聖文指出，無論是 202 或 205 試驗皆是為了探索 LT3001 的療效潛力而設計，並非為了追求統計數據，因中風患者的臨床表徵多樣且複雜，依據目前結果，確實達到當初的實驗設計目的。
林榮錦強調，晟德積極布局新興療法領域，近期主導順藥投資中國引正基因與深信生物，進一步切入基因編輯與 mRNA 療法市場，並期望透過與中國頂尖科研團隊的合作，擴大全球新興治療版圖，展現集團從傳統製藥跨越至前沿生技的整體戰略實力。
（首圖來源：科技新報）
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