隨著製藥業者與川普政府對藥價與關稅達成協議、加上美國食品藥物管理局（FDA）新官上任有望簡化癌症新藥核准流程，美國生技製藥股今年終於回神，表現擊敗標準普爾 500 指數。
年初迄今，iShares生技ETF（iShares Biotechnology ETF）、追蹤157檔生技股的SPDR標普生技ETF（SPDR S&P Biotech ETF）及Direxion每日三倍做多製藥與醫療ETF（Direxion Daily Pharmaceutical & Medical Bull 3X Shares）分別大漲25.91%、27.89%、41.97%。
相較之下，標普500、那斯達克指數年初迄今僅上漲12.51%、16.71%。
MarketWatch 18日報導，美國老牌製藥廠禮來（Eli Lilly）市值如今已逼近1兆美元，其實驗中的減肥藥丸，以及對美國複雜減肥市場的巧妙處理，成為推升市值的主因；年初迄今股價已飆漲33.43%。
禮來11月6日與川普政府敲定協議，以低廉價格將減肥藥賣給加入美國聯邦醫療補助（Medicaid）保險計畫的民眾。這項協議為禮來豁免三年關稅，還能快轉其口服減重藥丸「orforglipron」的監管程序。Leerink Partners分析師David Risinger當時指出，儘管禮來需降價與政府達成協議，卻能因此增加約4,000萬名美國潛在患者，還享有諸多優惠，有利禮來營運。
輝瑞(Pfizer)已在10月30日跟川普政府達成協議，輝瑞賣給Medicaid的處方藥將全面降價，並計畫以「最惠國規格」（most-favored-nation，MFN）的優惠價格推出全新處方藥。輝瑞執行長Albert Bourla當時在白宮記者會表示，川普已同意給予三年寬限期，輝瑞可在這段期間豁免特定的藥品進口關稅。
川普政府與輝達達成的協議，對製藥產業來說看來是最佳結果。儘管川普5月簽署的行政命令看似要求製藥商將在美販售的藥品全面降價，但輝瑞卻爭取到明顯更優渥的方案，將川普方案對業務的影響控制在可應付的範圍內。諾和諾德（Novo Nordisk）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）等藥廠也都跟美國政府達成藥價協議。
另一方面，癌症新藥通關流程有望獲得簡化，也提振生技製藥類股走勢。Seeking Alpha、STAT News報導，FDA 11月11日宣布，任命長期監管癌症藥物的Richard Pazdur擔任藥物評估與研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）負責人。消息傳來激勵製藥類股跳高。
Pazdur是任職26年的老將，是FDA腫瘤學卓越中心（Oncology Center for Excellence）的創辦主任。FDA表示，在選出繼任者前，Pazdur將繼續兼任腫瘤學卓越中心的主任。
分析人士普遍對FDA的選擇持正面態度。Raymond James分析師Chris Meekins指出，Pazdur「大概是對患者與產業的最佳選擇」。FDA局長Marty Makary透過聲明表示，「Pazdur博士有望為監管開創新局面，他將協助機構現代化、並簡化審批流程」。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：pixabay）
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