藥祇生醫 11 月 27 日以每股參考價 120 元登錄興櫃，董事長吳月禎表示，以「維護胰島細胞功能和數量」為核心，開發逆轉糖尿病新藥，並以創新的技術運用分子對接與蛋白標靶平台研發小分子新藥，旗艦產品「PS1」為全球首創標靶在蛋白雙硫異構酶（PDIA4）新藥，具備逆轉糖尿病的潛力。
吳月禎表示，PS1 為單一構造的小分子藥物，具「一藥多用途」潛能，目前依適應症分為第二型糖尿病（肥胖造成）、第一型糖尿病（自體免疫造成）及其他適應症，並與現有以控糖為主的治療途徑不同，PS1 以 PDIA4 為標靶，為引發胰島細胞病變和糖尿病的關鍵因子。
吳月禎指出，藥祇生醫藉由抑制 PDIA4，PS1 能「維護胰島細胞功能和數量」，開啟糖尿病「可逆轉」的全新治療模式，而在臨床前試驗中，PS1 在第二型和第一型糖尿病模式鼠展現顯著療效，PS1 單獨或複合治療可逆轉 60% 至 100% 的第二型糖尿病。
吳月禎分享，類似地， PS1 單獨或複合治療可逆轉高達 75% 至 100% 的第一型糖尿病，臨床一期單次劑量遞增試驗（SAD）顯示藥物在人體具高度安全性，未出現劑量限制毒性或嚴重不良事件，約 67% 受試者血糖下降，吸收不受食物影響。
吳月禎說明，藥祇生醫已取得中研院兩項專利 20 年專屬授權，已有完整全球專利布局，陸續取得北美、歐洲、西太平洋及南亞獲准七件專利，並已與多家國際藥廠簽署保密協議（CDA）及樣品測試協議（MTA），積極推動授權與共同開發合作。
吳月禎補充，隨著全球糖尿病治療重心從「控糖」轉向「維護胰島細胞功能和數量」，PS1 的創新作用機制將成為市場典範轉移的重要推手，可能徹底改變糖尿病治療模式和藥廠排名，成為改變賽局的締造者（game changer）。
吳月禎強調，PS1 臨床一期已取得美、台食藥署（FDA）的 IND 核准，並完成臨床一期期中報告，更獲得良好安全性和療效，期末試驗順利收案中，後續規劃在美國與中國申請第二期臨床試驗，目前正攜手資本市場募集資金，加速推進臨床試驗與全球授權布局。
根據國際糖尿病聯盟（IDF）估計，目前全球糖尿病藥物市場規模近千億美元，年複合成長率 8.6%，其中第二型糖尿病患者約 5.8 億人、第一型約 950 萬人，市場需求龐大，而且糖尿病是全球第二大藥物市場，十大死因之一，具重大且未滿足醫療需求。
（首圖來源：科技新報）
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