全球生物醫藥快速創新的浪潮之中，吉晟生技今日與嘉正生技簽訂合作備忘錄，加速落實台灣首創抗體放射複合體（ARC）在地臨床試驗，健全前期動物實驗軟硬體設備，整合非臨床至臨床試驗的串連，宣示台灣放射治療新藥研發的高效整合，為癌症治療量能與核醫藥物的創新應用奠定基礎。
嘉正生技是以抗體相關新技術平台與全球新藥研發為核心的新創，特別專注於抗體藥物複合體 （ADC）的研究，自 2021 年創立、接著在 2025 年獲得新加坡科技研究局（A*STAR）授權合作，共同以其專利的 CoNectar 技術平台進行下世代抗體放射複合體（ARC）的開發。
ARC 是結合抗體與放射性影像或治療的下世代 ADC，逐漸被視為癌症治療的新利器，透過高專一性抗體攜帶輻射源、精準蓄積於腫瘤細胞，有望提高療效，並降低對病患正常組織的傷害，這不僅是技術突破，更是台灣在核醫藥物發展的一大進步。
嘉正生技表示，期望透過這次合作讓 ARC 開發成果能在今年完成美國 IND（試驗用新藥）申請，並在美國、台灣兩地啟動臨床試驗，期望在未來數年內除完成新藥臨床驗證與應用之際，達成 ARC 臨床試驗在地化的目標。
吉晟苗栗新廠啟動動物實驗落地
吉晟生技原名士宣生技，自 2011 年成立以來，便專注於核醫藥品製造與服務，並以 PIC/S GMP 標準運作無菌放射性無菌製劑藥廠，為亞洲首間通過 PIC/S GMP 認證的放射性無菌製劑藥廠，其願景為守護生命與健康，提升台灣核子醫療服務能力，並擴大研發能量與產線規模。
吉晟苗栗新廠將包含動物實驗設施的投入，具備發展核醫相關動物實驗與新藥前期研究的潛力，因此在苗栗購地興建第三廠，計畫設置 30 MeV 迴旋加速器與多條 GMP 藥品生產線，並輔以完善的前臨床動物模型試驗平台，整合新的核醫藥物或放射性標記化合物，完整進行全階段驗證在地化。
這些前期設備與實驗能量為 ARC 臨床試驗能夠順利進行的重要基石，藉由吉晟在放射性藥物生產與品質控管的強項，以及其新廠對動物實驗與藥效安全性分析的支持，雙方合作將加速新藥開發從 pre-clinical（臨床前）到 clinical（臨床）之間的順暢對接。
隨著台灣首創 ARC 在地臨床試驗的啟動，以及吉晟新廠前期實驗設施的建立，將為更多本土企業在新藥研發鏈中尋求合作與突破做最佳示範，未來雙方將合力推動 ARC 產品進入臨床，建立完善的產學研合作模式，深化台灣在全球醫療健康科技發展上的角色。
（首圖來源：吉晟生技）
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