高端疫苗昨日宣布重大里程碑，旗下自主研發的「恩穩健」（Envacgen）腸病毒 71 型疫苗，正式取得越南法規主管機關核發的新藥上市許可證，為越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證，創台灣新穎疫苗研發成功進軍海外國際市場的首例，激勵今日股價衝漲停，高掛 25 萬張排隊等買。
高端恩穩健腸病毒疫苗自 2023 年 8 月在台灣上市以來，迄今在台灣腸病毒自費疫苗市場中，始終維持高達 95% 以上的驚人市占率，目前在台累計銷售數量已突破 50 萬劑，穩居台灣兒科自費疫苗最暢銷的領導產品。
根據其在台灣與越南兩地執行的跨國第三期臨床試驗數據顯示，對抗腸病毒 71 型的實證疫苗保護力（Vaccine Efficacy）達 100%，這項第三期樞紐臨床試驗數據，成功刊登於全球頂級醫學期刊《刺胳針》（The Lancet），並獲刺胳針特別撰文推薦。
越南腸病毒疫情嚴峻
越南擁有優異的經濟成長動能且人口紅利顯著，近年新生兒出生數每年約達 136 萬人，但受限於氣候濕熱與人口稠密，越南長期飽受腸病毒疫情之苦。根據世界衛生組織（WHO）與當地監測資料，越南每年平均通報約 5~10 萬例手足口病（HFMD）病例。
面對龐大的嬰幼兒傳染病威脅與未被滿足的醫療需求，越南兒童疫苗市場成為全球各家跨國疫苗大廠兵家必爭之地，這次高端疫苗拔得頭籌，取得越南首張腸病毒疫苗藥證，並結盟法商 Substipharm Biologics 公司做為區域市場合作夥伴，有望迅速導入越南與東協當地自費市場。
腸病毒適合在濕熱的環境中生存與傳播，台灣與包含越南在內的東南亞國家皆為腸病毒的高度流行區域，其中腸病毒 71 型（EV71） 是引起嬰幼兒重症與致死率最高的型別，目前施打是預防腸病毒 71 型感染與重症最積極且有效的方法，未來將持續推動東協及其他國際市場的藥證申請。
（首圖來源：高端疫苗）
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