樂迦再生科技今日宣布耗時 2.5 年、斥資逾十億元,位於竹北生醫園區的國際級智慧化細胞工廠已完工,預計將在第二季正式啟用,這座總樓地板面積約 6,100 坪的大樓,將成為成為亞洲最大的 PIC/S GMP 規格的智慧細胞廠。
樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,竹北廠是亞洲唯一專為細胞製造設計的超級細胞工廠,保養維修作業層與生產空間明確區隔,導入全方位原生數位生產管理系統,擺脫過去實驗室仰賴人工技術的高成本低效作業模式,並從日本導入機器人,讓細胞製造進入智慧製造的高速率量產時代。
邱俊榮指出,竹北廠啟用前,樂迦在汐止的 PIC/s GMP 規格先導工廠,已取得國際訂單或簽署合作協議,驗證其可依照客戶需求客製化的高規格細胞製造能力,包括取得日本 Cell Fiber 的 CDMO 訂單,運用其「高效細胞封裝擴增培養技術」,結合樂迦 GMP 製造能力,成功商品化。
樂迦執行長張裕享指出,樂迦已建立符合全球 GMP 規範的多模生產製造平台,目前已可提供客戶做臨床申請和產品應用,過去的布局及投資效益將逐步顯現,包括完成 IPSC 製程優化,由 77 天縮短至 55 天,可大幅節省約 1/3 的人力配置,並將在 4 月認列與日本臍帶血公司合作的專案。
張裕享表示,外泌體方面,樂迦已與日本製藥大廠合作外泌體的細胞開發與製備,第一階段完成利用 IPSC 分化成指甲幹細胞,萃取外泌體,今年將進行第二階段,利用 IPSC 分化頭髮幹細胞,萃取外泌體。
整體而言,張裕享指出,樂迦已擘劃明確的短中長期個階段的業務發展藍圖,短期以 iPSC 儲存服務、外泌體及現有先導工廠貢獻營收,確保基本現金流,中期則以加速導入國際 CDMO 訂單,預期營收將可大幅成長,並提升毛利率,提高獲利能力,長期目標則是擴大全球業務規模。
(首圖來源:科技新報)






