藥華藥中國 PV 銜接性臨床計畫獲准，有望 22 個月內取證
作者 | 發布日期 2021 年 05 月 03 日 11:23 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 line share follow us in feedly line share
藥華藥中國 PV 銜接性臨床計畫獲准，有望 22 個月內取證


藥華藥宣布新藥 P1101（Ropeginterferon alfa-2b）在中國大陸進行的真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在臨床試驗第 24 周達標後，也就是提出中國藥證申請，有望在 22 個月內取證。

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