藥華藥日光性角化症新藥,藥證審查精簡至 180 天

作者 | 發布日期 2021 年 08 月 27 日 11:03 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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藥華藥日光性角化症新藥,藥證審查精簡至 180 天

藥華藥 27 日公告,旗下日光性角化症(Actinic keratosis,AK)新藥 Tirbanibulin(KX01)查驗登記,獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)同意,適用新藥查驗登記精簡審查機制,藥品上市許可證審查時間將由一般的 360 天縮短為 180 天。

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