國光生技今日舉辦法說會，董事長詹啟賢分享，明年三大疫苗都有進展，四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請，預計明年第四季可望取證，再來是腸病毒疫苗三期最快明年第三季解盲，統計數據更有意義，最後是破傷風疫苗重新量產，並將布局產量缺乏的東南亞、中國市場。
流感疫苗部分，詹啟賢表示，今年已順利完成 350 萬劑公費流感疫苗的生產出貨，並銷售至東歐、中國及泰國，今年 11 月更進一步在巴西提出藥證申請，跨足南半球流感市場，一旦通過，未來國光將可生產北半球及南半球流感疫苗，流感產線全年無休。
詹啟賢指出，過去國光生技的流感疫苗產線只有供貨給北半球，導致生產廠有半年陷入閒置的狀態，因此期望從巴西開始申請藥證，藉此拓展到南半球的國家，期望讓疫苗廠可以全年運作，降低閒置成本。
破傷風疫苗部分，詹啟賢表示，台灣每年的需求量達 80 萬劑，目前名列疾管署缺藥名單之一，但從國光開始復產上市後，已經解決醫療院所缺藥問題，但因為破傷風疫苗採厭氧環境、單一產線生產的門檻較高，導致東南亞各國及中國同樣面臨缺要狀況。
國光生技發言人潘飛補充，中國近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須施打狂犬病疫苗，再加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口擴大，以目前中國破傷風疫苗年需求量達 6,000 萬劑，但中國僅兩家藥廠生產，產能明顯不足。
潘飛說明，由於國光破傷風疫苗新廠符合 PIC/S GMP 及美國 FDA 標準，年產量至少 500 萬劑，並因應醫療人員需求，開發單劑型針劑破傷風疫苗，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，供應台灣之餘，還有大量產能可供外銷，預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
腸病毒疫苗部分，安特羅總經理張哲瑋表示，受限國光在國衛院竹南廠的產能規模，今年產量僅 1~1.5 萬劑，但國光已啟動腸病毒疫苗產線轉換作業，並申請食藥署查廠，預計明年第四季就能將腸病毒疫苗生產線移回國光潭子細胞培養廠，產能至少有數倍成長。
張哲瑋指出，安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗順利，已完成 2,470 位受試者收案，預期在明年第三季前將有完整的療效評估報告，雖然原本要求只要有 12 位的療效驗證人數即可，但是目前已經有 70 位，而統計數據越大，更具有真正意義的價值。
國際代工部分，潘飛表示，基於過往的 CDMO 實績及通過美國 FDA 和歐盟、加拿大、巴西等國際查廠認證的經驗，國光生技在國際代工已做出口碑，並吸引新代工合作案上門，目前有韓國、法國知名大廠洽談新的委託代工業務，預計將在明年第一季確定新的合作案。
詹啟賢表示，國光生技今年受國際局勢動盪及代工砍單影響，業績不如預期，但經營團隊仍持續努力，繼與國際注射器大廠 BD 形成策略合作夥伴，更與國際醫材大廠威高集團簽訂策略合作聯盟，初期將推動包括流感、破傷風及腸病毒疫苗銷售到東南亞，未來更考慮進一步在東南亞合作建廠，落實國光生技國際化的目標。
（首圖來源：科技新報）
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