北極星癌藥療效顯著，與國際大廠談授權

北極星藥業-KY 執行長吳伯文表示，ADI-PEG 20 與其他癌症一線用藥的聯合用藥已證實有顯著的療效，好的臨床數據陸續出來，已與國際大廠洽談授權及合作開發業務的各種可能性。

北極星今天舉辦法人說明會，吳伯文表示，包括關鍵性肺間皮癌的 Ⅱ/Ⅲ 期臨床試驗於去年啟動、ADI-PEG 20 聯合免疫療法 Keytruda（美國第一批不分腫瘤類別的抗癌新藥）的 Ⅰ 期試驗今年已啟動，以及 ADI-PEG 20 的肝癌聯合用藥 9 月獲 FDA 同意關鍵性全球臨床試驗設計。

吳伯文指出，由於目前看到的成效亮眼，因此同步與國際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務的各種可能性，可望為北極星帶來新的里程碑。

他也透露，今天董事會已通過 925 萬股的私募案，每股訂價為新台幣 63 元，預計可募約 1,900 萬美元，將由股東認購，預計年底前會有更大的資金進來。

吳伯文表示，北極星的多項臨床試驗皆呈現正向的療效數據。此外，肺間皮癌及肝癌亮眼數據均獲 FDA 同意加速審查。

此次北極星肝癌雖獲 FDA 同意臨床試驗設計，但實際完成試驗的時間及取得藥證，尚待未來臨床試驗的數據是否達到療效指標而定；吳伯文在法說會中提醒投資人，投資所有新藥公司，臨床試驗結果均有不確定性，投資人應自行評估風險。

由於近來北極星股價快速飆漲，引來主管機關櫃檯買賣中心關注，吳伯文表示，很多好的發展臨床數據陸續出來，股價是市場機制決定。

北極星指出，上週 FDA 核准施貴寶免疫療法 Nivolumab 肝癌二線治療，已達到腫瘤反應率 20% 及疾病控制率 64% 而取得藥證。

吳伯文表示，Nivolumab 取得藥證的標準與 ADI-PEG 20 聯合 FOLFOX 的試驗療效指標相近，但兩者為獨立試驗，並不會影響 FDA 已同意北極星的肝癌聯合用藥試驗的設計內容。北極星也會整體考量，未來如何擴大肝癌市場。

（作者：韓婷婷；首圖來源：Polaris Pharmaceuticals）