疫苗新藥及快篩紛傳好消息,生技股衝勁十足

作者 | 發布日期 2020 年 08 月 28 日 12:30 | 分類 生物科技 , 證券 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


台灣生技產業亮點越來越多,國光生技新冠疫苗人體一期正式開打,生華科技新藥獲美 FDA 核准進入臨床、寶齡富錦及台康生技抗原快篩獲准,早盤股價勁揚,衝勁十足。

生技防疫類股利多頻傳,激勵生技族群人氣再度匯集,生華科以 179.5 元漲停價開盤,漲停及市價搶買張數超過 5 千張,台康生同樣跳空漲停,漲停價 65.4 元;寶齡富錦漲幅超過 5%,國光生早盤漲幅也超過 3%,帶動上市生技指股上漲 1.3%,上櫃生技指數漲幅逾 1.7%,表現相對亮眼。

國光生技宣布自主研發的武漢肺炎疫苗,本週在台大醫院進入一期人體臨床試驗,在國際武漢肺炎(2019 新型冠狀病毒,COVID-19)疫苗競賽加入前 20% 領先群,若一期臨床試驗順利,預計 11 月進入二期臨床試驗,並於第三期臨床啟動多國多中心合作,以期能年底前開始量產,明年中旬提供全民接種新冠疫苗。

生華科旗下新藥 Silmitasertib (CX-4945)27 日獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)緊急核准,得即刻治療新冠病毒患者,為台灣首家正式躋身全球抗新冠病毒隊伍之列。

生華表示,這項獲得美國 FDA 緊急核准的新冠人體臨床試驗,是由生華科合作夥伴全美最大醫療機構之一 Banner Health 向美國 FDA 提出緊急人體臨床試驗(Emergency IND,EIND)申請。

除了新藥與疫苗,抗原快篩試劑也傳出好消息,台灣首件新冠病毒抗原快篩試劑獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,僅需 15 分鐘即知結果。

由寶齡富錦、台康及安肽生醫共同合作開發的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,27 日獲 TFDA 專案製造許可核准,成為台灣首家獲得 TFDA 核准專案製造許可的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑。

截至民國 109 年 8 月 27 日,食藥署輔導國內研發產品約 50 餘件,目前有 26 件(共 19 家)提出申請,除核准首件抗原檢驗試劑,已核准專案製造 11 件核酸試劑、4 件抗體試劑(共 16 件),供防疫運用。

(作者:韓婷婷;首圖來源:shutterstock)

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