保瑞藥業與日商共和藥品,簽訂委託生產合作案

作者 | 發布日期 2021 年 08 月 05 日 16:58 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 Telegram share ! follow us in feedly


保瑞藥業與日商共和藥品(Kyowa)今(5)日簽訂委託生產合作案,未來將利用保瑞旗下益邦製藥竹南廠的生產技術優勢,協助 Kyowa 進行產品的試製與量產上市,並期透過合作案,開拓更多亞洲區域市場的合作機會。

共和藥品工業株式會社成立 1954 年, 為日本領先的學名藥藥廠,並在日本以 AMEL 學名藥品牌著稱,而 KYOWA 以提供最完整中樞神經系統解決方案為理念,專注於中樞神經系統(CNS)用藥市場開發,旗下共有超過 300 項產品,其中 CNS 相關的藥品佔約六成。

保瑞藥業表示,未來將利用保瑞國際化高生產品質規格的竹南廠,首先提供 Kyowa 查驗登記生產批次,待產品通過臨床生體相等性試驗及完成日本 PMDA 查驗登記核准後,後續將提供市售批次生產,供應日本市場。

保瑞藥業指出,這次與 Kyowa 的合作案將增加台灣藥業在國際市場的能見度,也是保瑞竹南廠重要的里程碑,未來除了主力歐美市場,保瑞藥業也將透過利基技術,成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。

保瑞藥業強調,公司具備豐富的國際委託研發暨生產服務(CDMO)經驗,旗下益邦竹南廠更是通過台灣食品藥物管理署(TFDA)、英國藥品和治療產品監管局(MHRA)及美國 FDA 等國際認證的 GMP 生產基地,並將持續拓展全球代工生產業務,成為台灣藥業與世界接軌的推手。

(首圖來源:保瑞藥業