瑩碩學名藥結盟北京藥企,進軍中國慢性病用藥市場

作者 | 發布日期 2021 年 09 月 13 日 16:09 | 分類 中國觀察 , 生物科技 , 財經 Telegram share ! follow us in feedly


瑩碩生技 13 日宣布,攜手北京中關村知名製藥企業簽訂獨家合作協議,針對二項困難學名藥展開技術授權、藥物開發、臨床試驗、生產與銷售等全方位的長期夥伴關係,攜手進軍中國近年加速成長的慢性病藥物市場。

根據協議,瑩碩將獨家授權北京藥企在中國地區開發與商業化複方神經/精神科用藥、高血壓合併良性前列腺增生(BPH)用藥等二項產品,雙方將共同進行藥物開發、臨床試驗與領證事宜,瑩碩則依藥品的開發時程,享有簽約金、里程碑金以及產品上市後的銷售分潤權利金。

瑩碩總經理顏麟權表示,中國人口老齡化進程加快、人口基數又大,慢性病人數攀升帶動相關藥物需求的增加,而且民眾生活所得提升、醫保覆蓋範圍擴增,慢性病患者的支付能力提升,激發許多相關治療藥物的積極投入,中國的慢性病用藥正值加速發展階段。

顏麟權指出,這次與北京藥企合作的二項產品皆具獨特利基,其中複方神經/精神科用藥屬於精神科常用藥品,根據全球知名醫藥資訊顧問公司 IQVIA 資料顯示,2020 年該款藥品在中國市場的銷售額約為 3.7 億人民幣,並已納入 2020 年版中國國家醫保藥品目錄。

顏麟權進一步指出,複方神經/精神科困難學名藥,因技術門檻高,並有執行臨床試驗的難度,迄今尚無通過一致性評價的產品上市,並自 2016 年中國實施一致性評價以來,也無任何臨床備案登記的公示。

另一項高血壓合併 BPH 藥物為一緩控釋劑型,能快速應用瑩碩自主平台 CORS(滲透泵控制釋放系統)的開發優勢,並列入中國國家醫保藥品目錄產品,目前尚無通過一致性評價的產品上市,根據 IQVIA 資料顯示,該藥物在中國市場 2018~2020 年複合成長率達到 19%,2020年銷售額約 1.4 億人民幣,整體銷售正逐年上升。

顏麟權指出,憑藉瑩碩在相關劑型改良技術的研發實力與豐富經驗,結盟北京藥企於當地市場的優勢地位,有機會加速二大合作產品的開發時程,爭取首家通過一致性評價藥品,快速搶占市場商機,這是雙方的首次合作,有助完善瑩碩在中國一致性評價的策略布局,並擴大市占。

(首圖來源:瑩碩生技)