Novavax 疫苗傳純度未達標,恐拖至 2022 年底核准!股價慘

作者 | 發布日期 2021 年 10 月 21 日 9:25 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經 Telegram share ! follow us in feedly


美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期嚴重衝擊,股價一度慘摔 24%。

Politico 19日引述未具名消息人士報導,Novavax在證明其新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗能符合主管機關品質標準時,面臨嚴重挑戰。報導直指,Novavax的「問題比之前大家理解的還要令人擔憂」,預測明(2022)年底前製造問題才有解,屆時才能贏得主管機構的授權、核可。

報導指出,世界衛生組織(WHO)支持的新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX),原定要在明年底為中低收入國家提供超過20億劑疫苗,如今卻可能因為Novavax面臨製造挑戰,使整體供應量較目標短少超過10億劑。

報導引述消息人士直指,Novavax用來測試疫苗純度的方法,並未達到主管機關要求的標準,該公司無法證明產出的疫苗能穩定達標。

根據報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)會依據2020年6月制定的新冠疫苗指導原則,針對每家廠商設定純度標準,一般是要求每批疫苗的純度至少需達90%。然而,熟知製程的消息人士直指,Novavax最近製出的疫苗純度僅70%左右。

低純度會增加最終製品受到污染或含有非必要物質的風險,進而降低疫苗有效度,未知物質也可能讓接種者產生不良反應。

不過,Novavax 20日一早就緊急發布新聞稿稱,該公司有信心能產出優質疫苗。Novavax也確認,「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請。另外,該公司預測美國今年底前就能對旗下新冠疫苗核發緊急使用授權(EUA)。

Novavax的快速回應,讓股價得以收復些許失土。Novavax 20日終場跳空大跌14.76%、收136.86美元,創5月14日以來收盤新低;盤中一度慘摔24.42%至121.35美元。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:Novavax

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