生華科腦瘤新藥獲 FDA 孤兒藥資格！享美國市場七年專賣獨占權

作者姚惠茹 | 發布日期 2021 年 12 月 16 日 16:19 | 分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中新藥 Silmitasertib（CX-4945）獲美國食品藥物管理局（FDA）正式授與治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation），根據這項資格認定，生華科可以獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來 Silmitasertib 獲得上市許可後，將享有七年的美國市場專賣獨占權。