搶攻細胞治療商機!路迦美國肝癌孤兒藥啟動在台臨床試驗

作者 | 發布日期 2022 年 02 月 23 日 17:50 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


路迦生醫董事長唐稚超今日表示,LuLym-T 細胞治療已獲得美國肝癌孤兒藥資格,並通過美國 FDA 與台灣衛福部(TFDA)IND 審查,正積極與 13 家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序,最快第一季底前啟動收案,預計年底完成收案,最快 2024 年申請美國藥證。

唐稚超表示,路迦所使用「LuLym-T 細胞治療技術」是用記憶型 T 細胞,具有高度專一性,可以辨識癌細胞,但特別是具有「再生」功能,因此可以在體內不斷的再生、巡邏,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅,達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性。

唐稚超指出,政府努力推進的《再生醫療三法》,其中「再生醫療製劑管理條例」主要管理製劑與產品,並納入「暫時性許可」制度,讓已進行臨床二期試驗,被視為臨床上已有需求的細胞療法,有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用,更能積極面對預防,長期有效延緩癌症復發。

唐稚超說明,路迦生醫透過「LuLym-T 細胞治療技術」,針對肝癌、頭頸癌啟動臨床試驗,其中治療肝癌的免疫細胞療法用藥陸續拿到美國孤兒藥資格,目前為縮短整個臨床收案時程,正積極與 13 家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序,期望能在 2024 年順利完成臨床試驗。

唐稚超補充,根據衛福部國民健康署最新公告 2019 年癌症登記報告中,從全台 203 家醫院按原發部位申報肝及肝內膽管個案人次來看,前 5 家包括林口長庚、台大、高雄長庚、中國醫藥大學附設醫院、台北榮總申報人次占總人數達 26.78%,而路迦這次為台灣最大肝癌細胞治療臨床試驗。

此外,唐稚超強調,路迦生醫另一大營運項目就是美妝保養產品,自有品牌 FreshO2 積極擴大電商平台的市占率,而在醫管平台方面,醫療設備及照護機構租賃、管理顧問服務收入,穩健奠定路迦營運規模放大,助力細胞治療技術平台的未來發展。

(首圖來源:科技新報)