全福生技結盟 ORA 加速推進乾眼症新藥三期臨床

作者 | 發布日期 2022 年 05 月 17 日 11:30 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


全福生技今日宣布,攜手國際知名眼科 CRO(受託研究機構)公司 Ora, Inc.(ORA),建立策略合作關係,共同參與全福生技旗下乾眼症新藥 BRM421 在美國展開的三期臨床試驗,計畫今年第 4 季啟動。

全福董事長兼總經理簡海珊表示,ORA 是眼科藥物臨床開發的全球領導者,經過二期臨床試驗的合作,進一步聯手加快 BRM421 的後期臨床開發與送件進度,計畫今年第 4 季啟動三期臨床試驗,憑藉雙方的強項,相信可以加快進程。

BRM421 是一款合成胜肽原創新藥,來自全福生技的短多肽鏈(PDSP)技術平台,由幹細胞再生色素上皮衍生因子(PEDF)生成,可開發出應用在不同適應症的多項產品,而 PEDF 是一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質,透過角膜修復、抗發炎及瞼板腺的修復,加速乾眼症的治療。

乾眼症是一種慢性疾病,迄今影響全球約 15.2 億人的生活品質與生產力,像是 3C 產品的使用就是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一,尤其新冠疫情大流行後,居家工作讓情況更為加劇,其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡和自身免疫性疾病都是乾眼症的致病成因。

ORA 資深副總裁 George Ousler(Senior VP,Anterior Segment)表示,ORA 持續尋求乾眼症的解方,這次雙方攜手加速 BRM421 原創藥的開發,使病人得以受益,主要是 PDSP 平台的修復機制與現有的乾眼症藥物非常不同。

試驗數據證明,BRM421 可以修復受損的角膜,也可快速緩解乾眼症的整體症狀,George Ousler 指出,未來期待能運用 ORA 開發眼科創新藥物上市的成功經驗,協助 BRM421 三期臨床試驗的設計和規劃,使這個原創療法能更快上市。

簡海珊指出,BRM421 再生胜肽具有獨特的作用機制,可刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合,安全性高且展現早期療效,有機會成為第一個起效快、又能全面改善乾眼症症狀的一線用藥。

乾眼症是一種成因複雜的疾病,目前無法治癒且需要長期用藥控制,全球乾眼症患者的人數持續增長,更有年輕化的趨勢,由於現有的療法已無法有效控制病情,因此無論是醫生或是病人們,全都引頸期盼能有更多有效治療的選擇。

(首圖來源:全福生技)