乾眼症新藥完成美國二／三期！全福生技 6/23 掛牌登興櫃

全福生技今日舉辦興櫃前法說會，運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台，開發數項以促進幹細胞修復為機轉的原創候選新藥，其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥 BRM421，已完成美國二／三期臨床試驗，預計將在明日登錄興櫃一般板股票市場交易。

根據已知的臨床試驗數據顯示，BRM421 可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合，並修復受損的角膜，還能快速緩解乾眼症的整體症狀，展現良好的安全性與早期療效，若能順利獲准上市，有機會成為乾眼症的一線用藥。

全福生技成立自 2013 年，實收資本額為 6.9 億元，專注於轉譯醫學（translational medicine）的實踐與應用，早期研究的候選藥物從臨床前動物試驗，順利轉譯到人體臨床試驗，可加速藥品上市，並極大化藥物經濟價值。

花費七年的時間，全福生技已將乾眼症新藥 BRM421，由基礎科學推進到二／三期臨床試驗完成，並將大中華區的開發與商化權利授權給中國遠大醫藥，達到兩大發展里程碑，足以證明旗下 PDSP 胜肽平台的獨特優勢，以及團隊的高度專業與實務經驗。

全福生技董事長簡海珊表示，PDSP 具有開發多適應症新藥的雄厚潛力，除布局乾眼症的治療外，已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發，包括治療角膜嚴重損傷的 BRM423、治療神經營養性角膜炎的 BRM424，以及治療退化性關節炎的 BRM521。

簡海珊指出，胜肽屬於再生醫學領域一環，但合成胜肽的長度若短於 40 個胺基酸，法規上屬於小分子類別，藥物審批可循新藥申請（New Drug Application，NDA）規定提交，不走生物製劑許可（Biologics License Application，BLAs ）途徑，能大幅節省開發成本與時間。

簡海珊說明，BRM421 是種新穎的再生胜肽療法，由於胜肽新藥兼具小分子和蛋白質藥物的優點，成為政府高藥價監管的新興治療選項，吸引不少跨國藥廠競相投入，若能順利獲核准上市，對現行的乾眼症治療將帶來新變革，更能讓台灣的原創新藥被世界看見。

乾眼症是常見但成因複雜的一種慢性疾病，目前超過一半上巿藥物為抗發炎處方藥，其餘為人工淚液、潤滑劑等產品，但仍欠缺有效治癒藥物，近年全球乾眼症人口急速上升，GlobalData 預測，2028 年全球乾眼症藥物市場規模將達 110 億美元，2018~2028 年均複合成長率為 10.6%。

（首圖來源：全福生技）