挾快速審查認定優勢！仁新眼疾新藥 LBS-008 申請美國斯特格三期

作者姚惠茹 | 發布日期 2022 年 07 月 20 日 9:55 | 分類會員專區 , 生物科技 , 證券

仁新醫藥今日代子公司 Belite Bio, Inc 公告，用來治療斯特格病變（又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」，STGD1）的口服候選新藥 LBS-008，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交 STGD1 三期臨床試驗申請，積極搶攻全球前兩大醫藥市場，鑒於 LBS-008 已獲 FDA 授與快速審查認定（Fast Track Designation），將有利於加速未來申請美國藥證的時程。