遏止外商濫用專利連結制度！東生華新藥專利訴訟案勝出

東生華新複方新藥 Cretrol 專利訴訟案，二審判決今日出爐，結果為原判決廢棄，由東生華取得勝訴判決，這是 Cretrol 專利訴訟案對原廠的第二勝，這次訴訟案勝出先例將有助於台灣藥業發展，遏止外商濫用專利連結制度。 

東生華指出，新複方新藥 Cretrol 的活性成分，分別與阿斯特捷利康公司（AZ）、默沙東藥廠（MSD）產品成分相同，兩間公司各自擁有相關適應症的專利權，但在申請藥品許可證時，東生華已依藥事法規定排除相關適應症，並分別提出不侵權聲明後，卻仍遭兩間公司提告，試圖阻擋 Cretrol 取得藥證許可。

東生華表示，所幸台灣智慧財產及商業法院 2021 年底就 MSD 一案作出判決，判定由東生華取得勝訴，而 AZ 一案則進入二審階段，並在今日獲得勝訴消息，為台灣藥界首例由本土藥廠接連勝訴兩大原廠的案例。

東生華說明，2021 年底已由衛服部核發藥證的新複方新藥 Cretrol，為市場上 Statin 類的複合型降血脂藥品，透過帶給病人更好的服藥順從性，能提供過去治療中仍無法達到治療目標的高血脂病人一個新的選擇，以有效控制高血脂的狀況，預估每年能造福 3 萬名左右的高血脂患者。

東生華強調，公司依照藥事法規定專利連結制度，排除專利權所對應適應症的事實，並經食藥署核准在 2021 年底取得藥證，然而一審判決忽略此事實，從而本案一審判決結果可能成為限制本土藥廠發展的先例，因此提起二審上訴，藉此釐清一審判決部分認定與事實不符之處。

（首圖來源：東生華）