國光生流感疫苗挹注營運再創高！腸病毒疫苗力拚 10 月取得藥證

國光生技今日舉辦法說會，董事長詹啟賢表示，東歐有客戶積極接洽追加流感疫苗訂單，隨著第二條自動化產線通過歐盟查廠認證，生產量能持續增加，預計下半年出貨旺季可望月月都能挑戰營收新高，而腸病毒疫苗則力拚 10 月取得藥證，最快明年就可以貢獻營收。

國光生技今年 6 月營收創歷史新高，詹啟賢表示，由於出貨排程提早，有信心隨著第二條自動化產線通過歐盟查廠認證，生產量能持續增加，以及製程優化，7 月營收可望挑戰同期歷史新高，主要是受惠產品持續出貨到中國、東歐。

流感疫苗方面，詹啟賢表示，國光生技今年四價公費得標 327.5 萬劑，占總採購量五成以上，總金額 7.86 億元，並規畫自費疫苗約 10 萬劑，而中國則出貨約 250 萬劑四價和少量的三價疫苗、泰國出貨約 80 萬劑四價疫苗，並出貨約 80 公克的原液到東歐，總計今年約有 800 萬劑的產量。

腸病毒疫苗方面，詹啟賢表示，安特羅已送件申請藥證，預計今年 10 月取得台灣藥證，規畫接種年齡為 5 歲以下的兒童，每年約有 15 萬名兒童需要施打，每人接種兩劑，估計一年會有 30 萬劑的需求量，並向中國和東南亞市場布局，最快明年就會開始貢獻營收。

新冠疫苗方面，詹啟賢表示，目前印尼二期臨床仍在進行當中，期望最快年底可以有二期期中分析結果，並認為新冠肺炎將會逐漸「感冒化」，是否需要繼續接種次世代疫苗仍要觀察，但國光生技為因應未來的流行疾病，強調一定會把整個流程走完，建立疫苗研發的技術平台。

次世代疫苗方面，國光生技副營運長洪岳鵬表示，新冠變種病毒的變異速度太快，為避免投入大量資金研發疫苗卻白費，目前正朝廣效次世代疫苗的方向研發，並與美國資訊公司合作，挑選適合應對變異病毒的候選疫苗。

CDMO（委託開發暨製造服務）方面，詹啟賢指出，國光生致力取得國際法規認證及擴充自動化產線量能，接下來將以全方位疫苗及 CDMO 專業服務立足國際市場，無論是法規認證、生產製造規格及品質管制系統都與國際接軌，成為國光生未來重要的成長動能。

詹啟賢強調，國光生技為展現國際代工及國際策略聯盟成果，今年生技展國光生技將首度進駐國際醫藥專區，並與策略聯盟夥伴國際注射器大廠 BD 共同聯展，串連跨國生物製劑產業鏈，不僅站穩公費流感疫苗主要供應者，更持續拓展國際市場版圖及爭取新合作夥伴。

由於生物製劑的技術門檻和時間成本極高，無論是 CDMO，還是自有產品，產線建置完成後，必須先通過台灣衛福部食藥署查廠取得 PIC/S GMP 認證，國光生技已陸續取得歐盟 EMA 和美國 FDA、中國、加拿大、巴西等國查廠認證，並取得回教國家的清真認證，今年成功進軍東歐市場。

（首圖來源：科技新報）