逸達前列腺癌新劑型新藥!向英國 MHRA 申請上市

作者 | 發布日期 2022 年 07 月 27 日 12:43 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
逸達前列腺癌新劑型新藥!向英國 MHRA 申請上市


逸達今日公告,授權夥伴 Accord Healthcare 將旗下治療晚期前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克,向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)提出上市申請,預計審查時間約 3~6 個月,但最終核准時間及准駁與否取決 MHRA。

逸達開發的 CAMCEVI 42 毫克六個月緩釋針劑,主要用在治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌,併用放射療法治療高風險局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌,並在今年 5 月 31 日正式取得歐盟藥證,適用所有 27 個歐盟成員國,以及冰島、挪威、列支敦士登等國。

根據 Transparency Market Research 統計,2019 年全球前列腺癌藥物市場接近 100 億美元,預估 2027 年將成長至 196 億美元,年複合成長率 8%;IMS 數據顯示,2018 年 GnRH/LHRH 荷爾蒙療法藥物市場約 44 億美元,其中以 Leuprolide 類成分的銷售額達 24.92 億美元,占 56.6%。

由於日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升,CAMCEVI 42 毫克為柳菩林 (Leuprolide) 新劑型新藥,逸達透過自行開發的緩釋針劑平台技術平台,將傳統針劑需要把藥粉、藥水混合,改良成預充填式 6 個月緩釋針劑,造福前列腺癌病患。

(首圖來源:Unsplash