再生醫療雙法年底排入審議！訊聯細胞智藥加速新藥開發

衛福部預告「再生醫療雙法」年底前排入審議，細胞治療再次備受矚目，訊聯總經理康清原表示，隨著特管辦法細胞治療計畫接連獲核可，病患對細胞治療的正向回饋與肯定，目前細胞委託製造訂單從各方湧進，營運將逐季走高。

訊聯今年累計到 10 月營收達 7.98 億元，年增 3.77%，其中細胞 CDMO 事業年增 112%，間質幹細胞（MSC）年增 20%，而訊聯在特管辦法慢性傷口、退化性關節炎累積的細胞治療成果，未來將交由訊聯子公司「訊聯細胞智藥」接力，申請細胞製藥產品，縮短新藥開發時程。

康清原指出，訊聯至今已通過衛福部核准 14 件細胞治療計畫，包括免疫細胞癌症治療及幹細胞再生醫療，其中再生醫療領域如慢性傷口、退化性關節炎最有代表性，而訊聯自體脂肪幹細胞治療慢性傷口核可案，收案以糖尿病足潰瘍為大宗，再者為意外事故，收案追蹤一年以上有效指標達 8 成。

全台糖尿病人口約 220 萬，15% 會產生慢性傷口需就醫治療，倘若治療不慎，25~40% 可能因此截肢，再加上台灣糖尿病有年輕化的趨勢，2045 年盛行率將達 17％，根據國健署調查，20 歲以上不知道自己罹患糖尿病的民眾，竟達 3 成以上。

針對台灣 350 萬退化性關節炎人口，訊聯自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的核可計畫也是全台最多，合作醫院區域最廣，從去年核准的一家快速擴增為七家，北往南依序包括新光醫院、萬芳醫院、童綜合醫院、台中榮民總醫院、中山附醫、員林宏仁醫院、大林慈濟醫院。

「訊聯細胞智藥」加速開發的 7 款細胞治療新藥，包括乾眼症及肺部纖維化，其中乾眼症將運用外泌體（Exosome）治療，尤其台灣乾眼症盛行率超過 6 成，據 Data Bridge Market Research 調查，全球乾眼症市場 2021 為 58.7 億美元，2029 年將達 119 億美元，複合年增長率 9.22%。

訊聯間質幹細胞治療肺部纖維化，可能有機會讓台灣成為領先全球的研究，據 Astute Analytica 報告，全球特發性肺纖維化市場規模 2021 年為 19.15 億美元，2030 年將達 42.98 億美元，複合年增長率為 9.4%。

（首圖來源：訊聯）