高端疫苗公告自行研發的腸病毒 71 型疫苗，獲食藥署新藥查驗登記通過核准函，取得台灣上市核可，並在第三期多國多中心試驗，取得疫苗有效性 100% 的優異數據，為台灣第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證，後續將申請東南亞國家藥證。
高端疫苗表示，腸病毒 71 型疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力 100%，所有確診 皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者 0 人感染，數據已由全球權威期刊《The Lancet 刺胳針》刊載。
高端腸病毒 71 型疫苗是與越南國立巴斯德研究所攜手合作，完成多國多中心三期臨床試驗，目前是台灣唯一具備腸病毒疫苗自有產能的開發商，後續將盡速在台灣上市，並申請東南亞等目標市場國家藥證。
高端腸病毒 71 型疫苗技轉自台灣國家衛生研究院，並在國衛院成人第一期臨床試驗數據等研發成果後，高端團隊立即投入嬰幼兒與兒童安全性、劑量探索與亞型交叉保護反應等二期臨床驗證，最終選定最適化 2.5μg 劑量與施打間隔。
高端同步整合從病毒原液到與針劑成品垂直製程，並在竹北自有廠房成功開發商業規模的量產產能，製程品質取得台灣衛福部 PIC/S GMP 認證，為台灣首家有能力在自有廠房全線生產的腸病毒疫苗，真正落實本土研發、量產、執行國際臨床驗證、行銷的藥廠。
高端腸病毒 71 型疫苗是目前全球唯一取得 2~6 個月出生嬰幼兒臨床有效性數據的開發案，並在第三期多國多中心臨床試驗中，三個年齡組別臨床數據皆驗證「vaccine efficacy 疫苗臨床有效性」達 100%，統計學普瓦松迴歸分析有效性高達 96.8%。
嬰幼兒是腸病毒重症風險與死亡風險比例最高的族群，高端腸病毒 71 型疫苗在第三期臨床試驗期間，確診個案涵蓋 EV71 的 B5、C4 地區性流行基因亞型，並在真實世界中，確認高端腸病毒 71 型疫苗對地區流行亞型同具 100% 交叉保護力。
腸病毒 71 型盛行於濕熱地區，除台灣外，東南亞與中國為腸病毒 71 型長年流行疾病，而在疫苗的發展方面，目前僅中國 3 家疫苗廠有產品上市，以及台灣 2 家疫苗廠準備推出產品上市，而高端後續將向越南、泰國、馬來西亞及特定市場布局的目標國家，提出藥證申請。
（首圖來源：高端疫苗）
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