仁寶首款自製射頻消融系統!取得醫材上市許可納入健保

作者 | 發布日期 2023 年 04 月 17 日 14:49 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
仁寶首款自製射頻消融系統!取得醫材上市許可納入健保


仁寶今日宣布「消融寶」(AblatePal)射頻消融系統,獲得衛福部健保署同意比照現行特材代碼納入健保給付,預計 9 月 1 日生效給付,並在今年 3 月完成食藥署醫療器材查驗登記,取得產品上市許可,為仁寶取得工研院技術授權後,自行開發導入量產的第一款國人自製射頻消融治療系統。

射頻消融(Radiofrequency ablation,RFA)是相當安全的微侵入治療方法,為目前世上最廣泛使用的腫瘤消融技術,導引影像定位將極細的電極針準確插入腫瘤區域,針頭放出無線電射頻電波,讓組織因離子激盪擾動而產熱,治療區內軟組織包含腫瘤因溫度上升被燒灼壞死,俗稱「電燒」。

仁寶總經理翁宗斌表示,「消融寶」(AblatePal)射頻消融系統利用高頻電能破壞組織內部的細胞,使其失去生長能力,以達到治療疾病的效果,而射頻消融系統不僅可用在癌症治療,還可以用在心臟病和腫瘤等其他治療領域。

翁宗斌指出,目前仁寶與台大醫院簽訂「癌症微創介入訓練中心計畫」進行產學合作,微創介入醫療是個趨勢,而且是一個仍在持續進展的新領域,從近年來的發展可看出,有越來越多的新醫材開發與新臨床試驗需求。

翁宗斌分享,雙方計畫將合作設立癌症微創介入訓練基地,結合台大相關專家,著手訓練及推廣微創介入技術的相關配合應用,並持續進行射頻消融相關醫療設備的開發、技術訓練、使用推廣,以及醫療人員教育,同時設計進行各種癌症相關研究。

仁寶資深副總沈俊德表示,預期台灣下一個經濟發展奇蹟將來自資通訊(ICT)產業與醫界的合作,仁寶本身除已投入診所經營外,目前也正規畫興建瑞芳醫院,加速智慧醫材的應用推廣,並樂觀期待台灣下個黃金產業可能就在智慧醫療,而仁寶正善用自身及環境優勢,加快拼出新成長藍圖。

仁寶醫療產品處資深處長陳坤松表示,仁寶投入醫療照護,從監測、診斷類醫療器材開始,如今更進一步完成高階治療類醫療設備的開發,並取得上市許可,從無塵室的產線建置到滅菌製程的導入,已取得衛福部 QMS 及 ISO13485 醫療器材品質管理系統的認證。

此外,仁寶自行研發的 「呼吸寶」(BreathePal)雙陽壓呼吸輔助系統已在 3 月通過食藥署的醫療器材審查,未來仁寶將繼續致力於推動智慧醫療和照護的發展,積極投入智慧醫療技術與產品研發,參與各類醫療展覽和學術研討會,為推動健康醫療事業的發展發揮自己的力量。

(首圖來源:仁寶)

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