共同開發！美時偕艾威群取得躁鬱症藥物全球獨家銷售權

美時與合作夥伴艾威群（Alvogen US）宣布，共同開發有關適用於治療自殺傾向躁鬱症（S-TRBD）藥品 NRX-101 的計畫，並取得全球獨家銷售權，授權金額為 3.3 億美元和上市後 12~16％的銷售分潤，未來美時和艾威群將依新藥臨床支付階段里程金。

依據合作協議內容，NRx 在完成 NRX-101 美國進行中的 S-TRB Phase 2b/3 臨床試驗成功，並與美國食品藥品監督管理局（FDA）達成 Type B Meeting 共識後，將獲得 1,000 萬美元的第一期里程碑款。

NRX-101 獲得 FDA 核准後，NRx 將再獲得 500 萬美元的里程碑款，並可依據特定銷售目標達成的情形，獲得額外的獎勵里程碑款，加總計算後有機會最高達約 3.3 億美元，並將可獲得美國銷售額 12% 至 16% 的分潤，以及美國以外市場的固定比例權利金。

美時將取得 NRX-101 用在自殺傾向躁鬱症治療方面的全球產品權利，並將負責在美國以外市場銷售NRX-101，透過美時在亞洲市場的行銷布局，以及現有的全球外銷市場銷售管道，如同美時長期以來透過與各地頂尖的藥廠做為合作夥伴，外銷到世界各國的堅強實績。

美國業務方面，美時將透過長期合作夥伴艾威群推展，由艾威群旗下的 Almatica 將 NRX-101 商業化。Almatica 是專注拓展美國中樞神經科藥品的艾威群子公司，目前市場上有六個產品上市，而且美時和美國艾威群將有權取得 NRX-101 及其他結合 D-cycloserline 成分，新產品的優先開發權。

NRx 總經理 Stephan Willard, J.D, 表示：「此次合作將能加速實現將 NRX-101 提供給迫切需要更好治療方法的自殺傾向躁鬱症患者，藉著這次合作，我們將有足夠的資源完成預期的2b/3臨床試驗。這個全球性的合作關係將可助益開發NRX-101的資金需求，美時和美國愛威群公司在中樞神經系統 (CNS) 的專業與全球布局，是這項NRx專案的最佳合作夥伴。」

艾威群總經理 Lisa Graver 表示，研發中的藥品將能對治療有自殺傾向躁鬱症患者有醫療上的突破，而 NRX-101 在 2 期 STABIL-B 的試驗數據有很大的潛力，符合發展中樞神經系統相關產品策略，並能增添具差異化的產品，達到產品組合綜效。

美時總經理 Dr. Petar Vazharov 表示，過去十年間，美時從一個台灣在地的學名藥公司，轉型為一家全球布局的綜合製藥廠，美時在亞洲市場配置的行銷團隊及亞洲以外全球外銷市場的策略布局，包括歐洲、日本、澳洲及拉丁美洲等區域都有堅實的合作夥伴。

根據數據統計，單美國就估計有 700 萬人患有躁鬱症，這類型患者的自殺傾向相當高，據研究資料顯示約有 5 成以上的患者曾嘗試自殺，目前還沒有針對患有躁鬱症且有自殺風險的患者已核准使用治療藥物， NRX-101 是第一個針對這個族群患者進行特定研究的藥物。

（首圖來源：Flickr/Chris Potter CC BY 2.0）