搶攻異體間質幹細胞市場商機!和迅拚第三季登錄興櫃戰略新板

作者 | 發布日期 2023 年 08 月 04 日 12:25 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經 line share follow us in feedly line share
搶攻異體間質幹細胞市場商機!和迅拚第三季登錄興櫃戰略新板


和迅今年上半年營收達 2,753 萬元,年增 1607%,主要受惠新藥開發及 CDMO(細胞委託開發及生產)兩大業務市場版圖穩健擴大,自 2022 年 9 月獲得桃園市政府地方產業創新研發推動計畫補助,以細胞製劑產能與開發模式,創造業務接單暢旺。

和迅總經理温政翰表示,和迅致力幹細胞新藥研發及開發,透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發。

温政翰指出,為加速技術商轉化,和迅在桃園自主建置 9 間獨立細胞操作室,成為台灣前三大的 GTP 實驗室細胞製備場所,並導入自主開發的 AI 細胞廠資訊管理系統(LIMS),達到全方位監控細胞製劑品質,同時開拓與許多細胞治療同業委託和迅進行 CMO/CDMO 服務的業務版圖。

温政翰分享,以和迅發展臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看,目前已與北部醫學中心合作,並依據美國 FDA 及台灣 TFDA 法規要求進行採集檢體,更在去年 7 月與北榮針對心血管進行臍帶間質臨床試驗向 TFDA 申請,今年 2 月順利完成查廠,並進入一期臨床試驗,預計從下半年開始收案。

展望下半年營運,温政翰指出,和迅對整體營運向上成長深具信心,除臨床試驗進展如預期,CDMO 訂單業務開拓有成,隨著客戶的需求持續增加,創造 GTP 實驗室細胞製備場所產能利用率提升,將有望挹注下半年營運明顯優於上半年的成長表現,並規劃今年第三季登錄興櫃戰略新板。

根據世界衞生組織資料顯示,隨著全球人口老齡化趨勢、生活模式的改變,心血管疾病患病率逐年增加,心血管疾病(CVD)造成每年全球 1,790 萬人死亡,成為全球第一大死因,又根據研調單位 Skyquest 的全球心血管疾病報告指出,全球心血管藥物市場規模預計自 2022 年以年複合成長率 4.52% 的速度放大,至 2030 年將達 2,316.4 億美元,為幹細胞業務發展帶來前景。

(首圖來源:和迅)

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