為因應臨床藥物的進展及未來新藥產品線的開發，浩鼎小金雞圓祥生技今日正式進駐台北生技園區，總經理何正宏表示，圓祥目前三款針對不同標靶及適應症所開發出的次世代癌症免疫療法雙特異性抗體新藥，未來三年陸續進入臨床試驗（IND）。
何正宏表示，圓祥為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司，透過自行設計的技術平台，針對尚未滿足的醫療需求，尋找與疾病相關的特定靶點，進而篩選開發出一系列的抗體與蛋白質的先導藥物，為目前癌症免疫療法及抗發炎反應，提供更安全、有效且兼具成本效益的抗體藥物。
何正宏指出，圓祥目前產品線三個針對不同標靶及適應症所開發出的次世代癌症免疫療法雙特異性抗體新藥，相較第一代的癌症單抗和雙抗藥物，圓祥的次世代雙抗透過腫瘤微環境內癌細胞表面的特殊抗原來活化 T 細胞，大幅提升藥物的療效及安全性。
何正宏分享，AP203 已在台展開臨床一期安全性試驗收案，預計二期臨床將對免疫檢查點 PD-L1 高表達的癌症，例如非小細胞肺癌，頭頸癌和食道癌等疾病進行療效評估，而 AP402 則針對 HER2 陽性的癌種，如乳癌、胃癌和子宮內膜癌，或對賀癌平及賀癌寧等標靶藥產生抗藥性的癌症病人，預計 2024 年第三季或第四季申請進入 IND。
何正宏說明，AP601 可能的適應症包含非小細胞肺癌、大腸癌、卵巢癌、膠質母細胞瘤及前列腺癌等，其中 AP402 和 AP601 預計分別在 2024 年底及 2025 年初送件申請進行人體臨床試驗。
何正宏補充，圓祥也將研發出的 IBI302 的全球獨家開發權利，授權給 Innovent 集團，可同時抑制血管增生和補體的活化，主要適應症是溼性老年黃斑部病變，全球市場估計每年達 120 億美元，已完成二期臨床，並已獲核准進行臨床三期，預計 2027 年就能上市。
何正宏強調，B1962/AP505 可在抑制血管增生的同時活化 T 細胞對癌細胞的毒殺作用，主要適應症為 PD-L1 高表達的實體瘤，如肺癌、大腸直腸癌和肝癌等，後續圓祥在進駐台北生技園區後將持續推展現有產品線的進程，同時展開下一世代新型生技藥的研發工作。
（首圖來源：科技新報）
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